该职位已失效,看看其他机会吧

质量保证员qa

4千-6千
  • 通化通化县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招5人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃

职位描述

QA

QA质量人员

任职要求:

1、专科以上学历,药学、生物制药、药物分析、化学等相关专业;

2、1年制药行业相关工作经验,优秀应届生亦可;

3、较好的专业知识,熟悉药品注册法规,了解药品生产质量管理规范(GMP);

4、有一定的文献查阅能力;熟悉计算机操作办公软件及实验数据的处理;

5、认同公司企业文化。

职责描述:

1、负责起草和审核质量管理部文件,并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报到,稳定性试验方案和报告,试验仪器和生产设备的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告;

2、负责文件管理,包括更新文件管理规程,编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、销毁等;

3、负责定期对研发原始记录的合规性进行检查、审核、提出整改意见(常规项,重要项)

4、负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等;

5、负责生产现场检查,包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录;

6、对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划,跟踪安排等;

7、研发过程设计原始资料记录的归档管理工作。

8、完成上级交办的其他临时任务。


职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、餐补、免费班车、定期体检
查看全部

工作地点

东宝大街通化东宝药业股份有限公司

职位发布者

杨宏会/通化人力HR经理

立即沟通
公司Logo通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业成立于1985年,是中国沪市医药板块中最早挂牌上市的医药公司,当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产,目前已成为中国重组生物药品,尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚,和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。创新的研发理念,先进的生产设施,严格的质量控制体系,高效的市场经营策略和完善的售后服务网络,已形成组织良好的可持续发展的运作体系。秉承高品质、国际化的生产准则,目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准,2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证,胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作,产品出口20余个国家。为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求,东宝联合专业学会,坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动,为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先,同时也在互联网+方面与时俱进,建立了糖尿病慢病管理平台。目前,东宝通过舒霖系列胰岛素产品,胰岛素注射产品,血糖监测产品,你的医生慢病管理平台以及售后服务平台,成为首家为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。
公司主页