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QA经理

1.1万-1.8万·14薪
  • 荆州公安县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 实力大公司
  • 管理人性化

职位描述

QA生物药
1、检查发酵多肽生产过程和日常的实验操作监控情况;
2、对异常情况应急处理判断、进行调查;进行风险评估及控制;进行OOS、偏差、CAPA等处理;
3、对存在的风险进行评估,对风险较大的项目进行风险控制、使风险值降至可接受的范围内;
4、审核变更情况,定期总结变更效力;
5、检查确认/验证是否按年度计划进行,检查实施情况及结果;
6、审核年度稳定性考察计划,跟踪监控物料、产品稳定性考察数据,评价产品质量;
7、组织质量分析会,对公司质量执行情况进行考核。
要求:
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1、从事过生物发酵多肽生产质量管理;
2、熟悉中、美、欧GMP及相关法律法规;
3、能解决实际问题,组织协调能力强;
4、专业:本科,生物或化学、药学相关专业 。
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工作地点

观绿路

职位发布者

王西岳/人事经理

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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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