更新于 11月7日

无菌QA/经理

7千-1.3万
  • 台州
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 实力大公司
  • 管理人性化

职位描述

药品QA药物警戒药品验证药品工艺仿制药新药化学药

岗位职责:

1. 规范管理无菌制剂生产相关现场,确保制剂生产相关操作符合GMP要求;

2. 审核并准备产品放行文件,确保产品放行符合CGMP规范及SOP要求;

3. 审核无菌制剂生产产品相关工艺文件(工艺规程、批记录),产品相关的验证文件,批生产记录;

4. 及时上报和处理异常情况及变更,确保所有异常情况能得到有效的纠正预防,并建立相应的台帐;

5. 督促车间负责人制定车间内新员工的培训计划,并按计划实施;

6. 接到官方或客户审计的信息后,组织安排审计涉及的相关工作,如:资料以及现场的准备,确保审计顺利通过。

任职要求:

1. 本科及以上学历,药学相关专业,英语六级及以上;

2. 无菌质量管理5年及以上工作经验者;

3. 吃苦耐劳,抗压能力强。


职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、定期体检、免费班车、高温补贴、节日福利、14薪

工作地点

临海市汛桥镇华海药业

职位发布者

邓女士/华海药业制剂分厂

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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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