更新于 12月3日

QC检验

4千-6千
  • 廊坊燕郊开发区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析质量管理药品QC生物药疫苗

岗位职责:

1、负责根据文件编写、修改要求及时完成本岗位相关文件修订工作。

2、负责记录、标签和状态标识的上报、填写、保管及存档的及时性。

3、负责检验用试剂、试液及滴定液的配制、贮存、发放及销毁。

4、负责分析方法验证与确认的申请、实施。

5、负责玻璃量器校准。

6、负责根据工作需要,提出切合实际的岗位培训需求,根据培训计划对本组人员进行操作技能、岗位操作规程及相关专业知识的培训、考核工作,提出各项不足及提升措施。

7、负责提出检定用原始细胞购买计划及检定用细胞的建库工作;检定用工作细胞库的验收、贮存、发放及销毁工作;检定用细胞库谱系图的建立及更新。

8、负责组织本组人员按文件规定,对本人负责的设备、仪器正确使用及维护、验证。

9、负责本组相关偏差处理、OOS处理、变更控制、质量回顾、风险评估工作的执行。

10、完成领导临时安排的工作。


任职要求:

(1)大专及以上学历,生物、药学、医学等相关专业。

(2)接受过GMP理论和实践、相关法规、岗位职责和技能、高风险操作区的安全培训及岗位实际操作培训。

(3) 责任心强,细心认真,有相关经验者优先。

工作时间:周一至周五8:30-17:00



职位福利:河北五险、绩效奖金、包住、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利

工作地点

北京东燕郊高新区迎宾路1155号

职位发布者

孙永红/人事经理

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公司Logo博晖生物制药股份有限公司
博晖生物制药股份有限公司(下称“公司”)成立于1995年,注册资金1.67亿,位于燕郊高新技术开发区迎宾路(北京东),占地225亩,是以生产人用预防性疫苗为主的生物制药企业。公司控股股东为北京博晖创新生物技术股份有限公司(股票代码:300318),是国内具有创新活力的生物医药和医疗器械高新技术企业,本部及下属企业经营业务涵盖生物检测、血液制品和人用疫苗三大产业板块。公司在疫苗研发、生产及销售方面构建了完善的管理体系,软硬件设施齐全。现有人用狂犬病疫苗生产车间及分装中心、QC检测中心和原辅料及成品库等符合新版GMP标准的厂房设施,总建筑面积达3万多平米。公司目前主要研发和生产的产品有:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞、人二倍体细胞)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。作为河北省唯一一家同时拥有疫苗和血液制品生产文号的生物制药高新技术企业、燕郊国家高新技术产业开发区重点企业、河北省知识产权优势培育企业,公司的发展一直倍受省、市、区各级政府的高度关注和支持。公司多次被评为廊坊市科技创新企业、十大工业振兴企业、三河市年度工业发展振兴企业、十佳高科技企业,并曾荣获廊坊市市长特别奖、三河市小巨人企业等政府奖项。博晖生物自1995年进入生物制药领域以来,始终秉承"诚信、怀德、创新、奉献"的企业精神,以为人类健康做贡献为己任,坚持为控制和消除传染疾病提供优质疫苗而不懈努力。
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