岗位职责:
1、负责根据文件编写、修改要求及时完成本岗位相关文件修订工作。
2、负责记录、标签和状态标识的上报、填写、保管及存档的及时性。
3、负责检验用试剂、试液及滴定液的配制、贮存、发放及销毁。
4、负责分析方法验证与确认的申请、实施。
5、负责玻璃量器校准。
6、负责根据工作需要,提出切合实际的岗位培训需求,根据培训计划对本组人员进行操作技能、岗位操作规程及相关专业知识的培训、考核工作,提出各项不足及提升措施。
7、负责提出检定用原始细胞购买计划及检定用细胞的建库工作;检定用工作细胞库的验收、贮存、发放及销毁工作;检定用细胞库谱系图的建立及更新。
8、负责组织本组人员按文件规定,对本人负责的设备、仪器正确使用及维护、验证。
9、负责本组相关偏差处理、OOS处理、变更控制、质量回顾、风险评估工作的执行。
10、完成领导临时安排的工作。
任职要求:
(1)大专及以上学历,生物、药学、医学等相关专业。
(2)接受过GMP理论和实践、相关法规、岗位职责和技能、高风险操作区的安全培训及岗位实际操作培训。
(3) 责任心强,细心认真,有相关经验者优先。
工作时间:周一至周五8:30-17:00
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