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(高级)QC经理

2.5-4万
  • 广州天河区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QC化学药新药
岗位职责:
带领部门及时准确地完成检验工作,不断提高团队人员的绩效,根据公司和行业发展的需要,不断优化检验方法和质量标准,提高实验室的质控水平,指导和培训团队人员,提高员工的质量意识和职业技能。
1.监督所有检品按照规定期限完成检验。
2.确保实验室的OOT/OOS调查、偏差调查、CAPA和变更及时完成,并跟进实施情况;关注数据的趋势分析,并审核产品稳定性或质量回顾。
3.建立实验室操作规程、管理规程、质量标准等文件系统,监督文件体系有效执行,签署检品报告书。
4.审核年度验证计划,指导各类验证和研究工作的完成。
5.建立人才的梯队发展以及部门绩效管理体系,并激励团队目标的达成;制定个人绩效目标和发展计划,指导直接下属的目标分解;监督并评估直接下属以及团队目标的达成;建立人才的梯队发展计划,推动团队成员能力提升。
6.完成上级主管安排的其他工作;
7.遵守公司的规章制度,工作流程SOP,包括但不仅限于业务流程、政策、工作纪律准则;
8.遵守国家法规和政策,遵守制药行业规范GMP要求,安全环保职业健康(EHS)规范以及公司制定的相关制度。
任职要求:
1.药学或相关专业,大学本科或以上学历;
2.5年以上药品生产质量相关岗位工作经验,3年或以上管理工作经验;
3.熟悉国内GMP法规、《中国药典》、国家标准等、熟练掌握量控制知识,具备质量控制风险意识;
4.具有良好的沟通能力。
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工作地点

广东天普生化医药股份有限公司

职位发布者

孙晶晶/人力资源经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司成立于1993年,总部设于广州市天河高唐科技产业园内,是一家集生物医药研发、生产、营销于一体的中外合资高新技术企业,是天然来源药品开发和生产的行业领先者。作为全球最大的人尿蛋白质生物制药企业,天普公司紧紧围绕“崇尚阳光,尊重生命”的核心经营理念,坚持以市场为先导,以研发为后盾,凭借着自主研究的分离纯化核心专利技术,实现了“仿制”——“仿创结合”——“创新”的“三级火箭”式药品研发和生产模式,先后承担了6项国家科技攻关及产业化项目和数十项省、市级科技项目,申请了34项国家发明专利,获得16项专利授权,其中1项为美国专利授权。形成了以凯力康®(注射用尤瑞克林,全球首创国家I类新药)、天普洛安®(注射用乌司他丁,国家II类新药)、洛欣®(注射用尿激酶,九五攻关急性脑梗死早期溶栓治疗唯一指定用药)为龙头的产品链。并引进了多条按照欧洲EMEA和美国 FDA认证标准设计管理的冻干粉针、水针制剂生产线和原料药生产线。在致力于新型生化药品的研发和产业化的同时,公司推行以学术推广为方式、树立品牌为目标的营销战略,建立起覆盖全国的营销网络和遍及全球的国际业务商圈,实现了国内市场的快速发展和国际市场的稳步增长,产品畅销全国各地,远销欧、美、日、韩、印、巴等国家。进入高速增长阶段的天普,正以年均复合增长率超40%的速度快速发展。“乘风破浪会有时,直挂云帆济沧海”,锐意进取、自强不息的天普人深信:凭借不懈的努力、稳健的发展,天普必将能成为民族医药企业的骄傲!责任、激情、诚信、创新是我们天普人应备的素质。天普愿以海纳百川,求贤若渴的胸怀,在尊重知识、尊重人才的理念下,诚邀天下有识之士,一同开创中国制药工业和天普的美好明天,用我们的产品为大众的健康提供优质服务。更详细的信息,欢迎浏览公司网站: http://www.techpool.com.cn
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