更新于 3月21日

生物统计主管/经理-北京(A58570)

3-5万·13薪
  • 北京朝阳区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招5人

职位描述

临床数据分析
职位描述:
1.参与新项目立项评估、策略开发,提供IND申报统计支持。对实验过程统计进行支持,协助研究团队理解统计方法、及时反馈项目团队遇到的统计问题;统筹IDMC与期中分析的顺利实施。
负责重要统计文档的起草或质控,准备符合国家递交要求的递交数据库,并配合注册部准备其他统计相关资料;配合国家局的现场核查;统计发补资料撰写。
2.致力于提供日常统计分析可视化,对试验过程风险评估,阶段性统计分析并基于风险的中心化监查。对数据管理进行支持,根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表;阶段性数据清理情况汇总(录入率、SDV率、质疑解答率等);方案偏离梳理与核查。
3.致力于方法学的探索与开发,以项目为驱动,梳理不同统计模型的适用性,统计分析方法梳理。
开展模拟研究,以项目为驱动,开展不同场景下的模拟研究,用以进行样本估计、条件功效估计、总I类错误的控制程度、方法学的对比等。开发有用的宏程序便于高效推进日常统计分析工作。
职位要求:
1.学历与经验要求:硕士及以上学历,生物统计学、卫生统计学、统计学等相关专业,至少5年以上相关工作经验,有肿瘤临床试验统计管理相关工作经验者优先。
2.专业技能要求:熟悉SAS、R、Winnonlin等软件使用,有宏程序开发经验优先。
3.法规要求:熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规、指导原则、行业专家共识;有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑。
4.语言要求:能使用英语进行日常的邮件沟通、并能正常阅读英文相关资料。
5.个人素质要求:专业能力扎实,具备一定的生物统计团队管理能力;主动积极、有创新性思维,有良好的职业道德和奉献精神。

工作地点

金地中心A座1501
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

安女士/HR

三日内活跃
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百利药业
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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