1.按照GMP、公司文件要求对生产车间/仓库现场进行日常监督检查并记录;
2.监督生产人员/仓库管理人员按照相应的作业规程/程序进行生产活动/物料管理活动;
3.负责物料/产品(包括成品和中间产品)的取样工作,并做好相关记录;
4.负责责任区域内发生的偏差/CAPA/客诉/不合格/退货等质量活动的协助调查/处理/监督;
5.负责产品年度质量回顾工作;
6.负责产品标签的打印和发放;
7.负责产品的批生产记录的审核工作;
8.负责产品及物料的留样管理工作(留样取样/登记,留样查找/送检、留样销毁等工作),并做好留样管理记录;同时负责留样室的管理工作;
9.负责外送样品的联系以及包裹的准备、交寄,并做好记录;
10.认证/检查/客户审计时,协助准备审计相关文件及核查现场情况;
11.上级主管或公司领导交办的其他工作。
任职要求:
1.药学/化学/生物工程或相关专业本科及以上学历。(统招)
2.制药,医疗器械制造行业:QA或现场QA 2年以上工作经验。
3.熟悉GMP,ISO13485, ISO9001的相关知识;
4.有GMP、ISO13485、ISO9001的等质量体系方面的培训经历。
5.掌握WORD,EXCEL等常用办公软件的使用方法,能看懂工作相关的英文文件/邮件。
6. 具有较好的理解/沟通能力及文件/报告编写能力,有工作计划性与执行能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险、周末双休、年终奖金
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