岗位职责:
1. 按照公司项目年度计划及相关管理规定,制定项目管理计划,监查计划、风险控制计划等、并对项目的实施做跟踪、反馈及变更;
2. 组织项目组监查员完成试验准备、启动阶段、实施和结题阶段的各项工作,并负责对项目组监查员进行培训;
3. 负责临床项目实施过程中与研究者、研究机构和现场沟通与协调;
4. 负责与医学项目经理、驻点项目经理、统计单位等合作研究方的沟通与协调;
5. 协助开展质控、稽查等各方面质量管理工作;
6. 负责项目进度、质量和风险管理,处理项目实施过程中的问题,向运营部门总监汇报工作项目的工作进度、成果及存在问题。
任职资格:
1. 生物、医学、药学、公共卫生等相关专业本科及以上学历;
2. 有3年以上监查工作经验,1年以上项目经理工作经验,至少1个项目完整的临床监查或管理项目经验;
3. 具有独立工作能力,能够独立带领团队开展相关工作;
4. 具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
5. 熟悉GCP及相关法律法规,熟悉运营流程;
6. 具有良好的团队组织能力和项目管理技能,组织召开项目组各项会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
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