更新于 1月2日

DQE研发质量工程师

1万-1.5万
  • 南京江宁区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好

职位描述

有源医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001ISO14971DQE
岗位职责:
1.质量风险评审:把控项目研发过程中的质量风险,参与研发各阶段的评审。
2.研发物料与测试结果评估:研发阶段物料、整机可靠性测试安排及结果评估。
3.新产品跟进与问题改进:新产品试产的跟进,问题汇总及异常改善跟踪。
4.新产品风险评估:对新产品品质风险控制、设计、制程、模具的可行性进行分析评估。
5.产品质量异常处理与部门协调:新产品阶段质量异常的处理和质量跨部门协调。
6.量产审查:审查新产品是否可以转入量产。
7.资料审查与检验标准制定:制作检验标准、指导书,并审查批量生产前各种资料。
8.品质验证文件存档上传:负责新产品开发过程中各阶段品质验证文件的收集、编制、存档及上传工作。
9.部门的其他重点工作。
教育背景:本科或以上学历,机电类专业(特别优秀者,条件可适当放宽)。
相关经验技能:
1、熟悉医疗器械的相关法规和标准、质量管理体系相关知识;
2、熟悉设计开发流程;
3、有两年年以上项目开发或研发质量管理工作经验;
个性特点:
1、爱岗敬业,遵纪守法,责任心强,工作认真务实;
2、良好的协调及沟通能力。

工作地点

江宁区望溪路97号99号

职位发布者

戴女士/招聘经理

三日内活跃
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普爱医疗始建于2003年,是一家集医用X射线影像设备+骨科手术机器人的研发、生产、销售和售后服务为一体的高新技术企业。公司经过二十年的发展,现有员工1000余人,普爱医疗旗下拥有珠海普利德医疗设备有限公司、南京普乐医疗设备有限公司两家子公司。普爱医疗先后在成都、广州、南昌成立三家分公司,产品远销全球100多个国家和地区。普爱医疗一直坚持自主研发,科技创新,现已掌握术中一体化扫描自适应配准算法、机器人末端多维力学控制技术、血管滤波器的介入图像增强算法、高功率大热容组合球管技术等十大核心技术。拥有国家发明专利、实用新型专利、外观专利及软件著作权等专利100多项。公司与东南大学、中国药科大学、南京邮电大学、江苏省人民医院、南京市第一医院等多家知名院校及大型医疗机构开展产学研合作,并邀请业界专家组建了专业的顾问团队,开展多个领域的深度研究与系统合作。同时,普爱医疗也是医用X射线设备行业标准制定单位之一,被评为“江苏省数字化医学影像工程技术研究中心”。为保障产品质量,普爱医疗设有四大专业实验室(EMC实验室、环境实验室、振动碰撞实验室、产品生命周期实验室)。普爱医疗产品服务按照质量管理体系要求,贯穿整个售前、售中、售后,设有9大售后服务中心,服务网络遍布全国。拥有专业的售后服务工程师团队及充足的备件储备,随时随地响应客户的服务要求。普爱医疗是一家提供全球化产品及服务的公司,海外售后服务以海外售后服务平台为中心,提供在线技术支持,并将售后服务全过程记录进CRM系统,以便持续跟踪闭环并可追溯。普爱医疗始终坚持以客户需求为导向,紧贴临床,为国内外众多的医疗机构提供影像产品及服务,推动医疗科技发展,让越来越多的患者能够享受细致贴心的医疗服务。
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