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质量研究员
6千-1万
成都
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经验不限
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全职
招1人
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职位描述
仿制药
化学药
气相色谱仪
高效液相色谱仪
一、任职要求:
1.药学、分析化学等相关专业本科以上学历,或1~3年化药质量研究工作经验;
2.熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器,具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验;
3.熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证;
4.掌握气相、高效液相、紫外等多种分析仪器的使用和维护;
5.能独立完成药物分析的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
6.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。
二、岗位职责及内容:
1.配合项目各项工作的开展,重点是研究开发的协调及执行;
2.按照研究计划负责研发项目的试验过程、原始记录的撰写;负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果负责;
3.开展组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作;
4.根据产品质量要求,负责建立产品质量标准相关实验工作;
5.完成稳定性研究相关实验工作;
6.撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料;
7.负责药品注册及现场核查质量研究相关工作;
8.在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。
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工作地点
四川制药制剂有限公司
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杨彦春/人事经理
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杨彦春 / 人事经理
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四川制药制剂
医药制造,医药制造
500-999人
未融资
公司前身是四川制药厂,于1958年建成投产,是当时仅次于华北制药厂的国家第二大抗生素生产企业(俗称“中国二抗”),是国家“一五”计划期间的重点项目,并于1996年在上海证券交易所成功上市,成为西南地区首批上市的医药企业。2005年成功改制,于同年7月成立四川制药制剂有限公司。公司位于成都市高新西区百叶路18号,占地57亩,注册资本4100万元,拥有GMP厂房近2万平方米;目前在职员工456人,专业技术人员占56.3%。公司先后获得四川省高新技术企业、省级企业技术中心、工人先锋号、纳税大户和工业企业百强等荣誉。公司主要从事抗生素系列医药产品的开发、生产和销售,是目前西南地区最大的抗生素生产企业。公司建有粉针剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、化学原料药等生产线数条;是四川省唯一拥有青霉素类粉针剂生产线的企业;头孢菌素类产品在西南地区品种最多、规格最全、生产规模最大。拥有130余个品种,多数产品被列入国家社保用药目录和基本药物目录。公司市场网络已覆盖全国各地;头孢类粉针剂已出口到非洲、中亚等国家。公司具有60年的抗生素生产和质量管理经验,坚持“质量第一、控制风险、健全体系、持续发展”的质量方针;以质量求生存,以信誉求发展,以科技创新为先导,以仿创结合发展为路径,立足抗生素,开发多发病领域高端化学药。公司建有现代化的药品检测中心和技术中心,建有现代化的高架仓库和符合GMP要求的厂房和设施,建立了严格的质量保证体系,坚守“质量源于设计和生产”这一理念。严格按照GMP组织生产,确保药品安全、有效、质量可控。公司注射剂、口服固体制剂全部已通过了﹙2010版﹚GMP认证。公司将秉承“以人为本、百姓为先、服务大众、回报社会”的宗旨,以“阳光、诚信、宽容、责任”为企业理念,努力将公司打造成为中国大型医药名牌企业,为人民的健康事业做出贡献!乘车路线:1.从蜀汉路乘坐 96路公交在“中医药大学”站下车,沿百叶路前行800米即到。2.从高新西区公交站乘坐 173路公交在“百叶路新达路口”站下车,直走50米即到。
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