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现场QA

8千-1万
  • 广州南沙区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场QA
岗位职责:
1、根据产品生产工艺及生产质量管理要求,对生产过程进行质量监控。
2、监督生产过程操作的规范性,制止不规范的行为。
3、完成所负责区域生产现场的中间产品、待包装产品、成品等取样及相关工作。(取样记录、样品标签、送样等)。
4、处理生产过程出现的偏差、组织进行偏差调查,审核并跟进纠正与预防措施。
5、负责工作区域内所进行变更执行的跟进。
6、监控物料产品的流转进行,监督不合格品的处理。

岗位要求:
1、***大专以上学历,中药学相关专业,两年以上相关经验;
2、熟悉生产现场质量监控工作、验证工作、文件编写和管理工作;
3、熟悉相关药品的生产工艺,有质量分析及判断能力;
4、具备无菌制剂、中药提取、固体制剂等相关经验者优先;
5、具备较强的沟通交流能力、良好的组织协调能力、一定的逻辑思维与分析判断力。

职位福利:五险一金、包吃、包住、定期体检、带薪年假、节日福利
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工作地点

广州市联瑞制药有限公司

职位发布者

滕欣欣/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo一品红药业集团股份有限公司
一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元,年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件,连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步:(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有儿童药注册批件25个,在研的儿童药项目31个,致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。(二)慢病药创新研发平台:现有慢病药注册批件63个,在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,完成近百例患者给药;已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高;除降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会(ACR)发表主题演讲,并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,支持儿童疾病科研研究,完善青少年儿童健康服务体系,同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。
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