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有源医疗器械研发工程师

1万-2万
  • 菏泽单县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备研发
岗位职责:
1. 负责协助产品技术要求、使用说明书、工艺规程、作业指导书等技术文件的编制审核。
2. 负责研发过程中风险管理工作,编制风险管理计划及FMEA和医疗器械与安全特性有关的问题清单。
3. 负责新产品设计转换工作,将产品技术规范转化为生产规范,如编制生产作业指导书并根据产品特性设计生产记录表格;将产品技术规范转化为检验规范,如编制检验规程并根据物料特性编制检验记录表格。
4. 负责产品关键工序及特殊过程验证方案编制,并配合生产与检验部门实施验证过程及形成验证报告。
5. 负责跟进技术部门所有的设计变更流程直至评审完毕。
6. 协助注册部门编写注册资料。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,机械设计及制造,材料成型,生物医学工程、高分子材料相关专业;
2. 3年以上工作经验,有医疗器械行业生产制造相关经验者优先;
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工作地点

食品药品产业园单德路6号人力资源部

职位发布者

邓亮/人事经理

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公司Logo山东朱氏药业集团有限公司
山东朱氏药业集团是一家集医疗器械、生物诊断试剂、高分子材料研发、房地产开发、医疗器械企业培训于一体的大型高新企业集团。集团组建于2003年,总注册资金达1亿元,现有员工4000多人,年产值近30亿元。集团旗下拥有子公司18家,涉及医药、医疗器械、房地产、企业咨询管理培训等数十个领域,其中贴膏贴剂主营产品包括妇科、儿科、风湿骨病等贴敷类产品,年生产能力达8亿片以上。公司坚持走科技创新之路,依靠我们创立的知识产权的高科技产品,来保证公司的可持续发展,公司高度重视以市场为导向,具有前沿技术的研发能力,公司有专业科研机构和人员从事创新的研究和开发工作,销售业务覆盖全国各地,经过十余年的发展壮大,已成为全国销量第一的贴膏生产基地。公司在市场竞争中的主要优势还有一支强有力的销售团队,企业组建了济南“万达广场”、济南“绿地”3000余平方米的营销中心,销售网络比较健全,产品已覆盖全国各地;所有产品均采用高新技术、先进的环保制剂,经层层质量把关方可出厂,深受广大患者的青睐。和全国同行相比我企业的生产成本低12%,生产效率高20%。企业产品销量在全国同行业排名第一,我企业300多种产品已获得了省食品药品监督管理局批准并颁发了生产经营许可证。房地产方面已建和在建的项目总建筑面积达26万平方米,有力促进了当地的经济发展。培训公司在全国巡讲500余次,服务单位300余家,受益近10万人次,成为中国管理培训业的知名品牌!山东朱氏药业集团一直秉承“诚信百年、创新百年,坚定不移地走健康、稳定、可持续发展的经营道路”的理念,不断创新突破自我,力争在市场挑战中占据主动,把握挑战中蕴涵的机遇,争取将公司打造成全国知名品牌的百年企业!公司每年定期组织员工外出旅游;公司定期根据人员情况组织内部培训和外部培训;公司为各个员工提供好优质的晋升平台;朱氏集团欢迎您的加入!
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