更新于 11月28日

研究院院长/副院长

1.5万-2.5万
  • 南京玄武区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药新药开发、项目申报审批中药研发
岗位职责:
1、注册申报:
(1)制定新药注册策略和申报计划,完成产品的注册及后续维护工作;
(2)完成申报资料的撰写、审核、装订和提交,确保申报品种的审评和审批流程;
(3)负责公司拟立项项目的调研、评估及咨询工作。
2、临床研究:
(1)完成项目组织管理、项目计划与预算;
(2)确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行;
(3)对已开展的项目进行自查和稽查,形成项目报告和建议。
3、政府事务关系:
(1)协调注册申报过程中的对内、对外关系,确保项目申报成功;
(2)重大项目申报和平台建设。
4、经典方及大健康:
(1)负责经典方国际化实施推进;
(2)大健康发展战略制定和实施指导。
5、完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、药学相关专业,8年以上中药新药研发经验;
2、具备北京药审中心专家资源,能快速推进新药上市进度;
3、熟悉中药研发全流程,熟练掌握药品注册法规和新药研究技术要求;
4、驻地南京或北京

工作地点

江苏中药产业研究院5楼

职位发布者

尚女士/HRBP

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公司Logo南京中山制药有限公司
南京中山制药有限公司成立于1992年,集中药研发、生产、销售为一体,弘扬传统医药,创新现代中药,专做中药经典方、临床验方。公司先后被评为“国家高新技术企业”、“中国企业诚信示范单位”、“国家知识产权管理规范认证企业”、“江苏省知识产权重点保护单位”、“江苏省青企联副会长单位”、“江苏省重合同守信用企业“。公司现有国家新药8个,国家重点新产品3个,独家品种5个,另有在研独家新药4个;获国家专利授权52件,其中发明专利30件,先后承担国家863项目、十三五国家重大专项、国家新药基金项目、火炬计划项目、江苏省成果转化项目、江苏省知识产权战略推进项目、南京市重大专利二次开发、南京市高价值专利培育中心等多个项目。
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