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研发质量管理-QA方向(J10814)
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职位描述
工作职责:
1.进行质量体系要素的管理,如偏差、变更、OOS/OOT/OOE、CAPA、投诉、召回、退货等,对体系事件进行定期跟踪,对台账进行维护,对体系事件进行趋势分析,对体系事件进行定期汇报;组织开展质量分析会及质量评审会议。
2.及时进行更新后的法规识别、进行法规调研及差距分析,形成差距分析总结,深入解读各国法规要求,结合监管过程中遇到的实际问题,优化质量管理流程和方法,并将其传播至研发体系各个板块,提升全员的质量意识;
任职资格:
1.药学、生物学或其他相关领域的本科及以上学历;
2.具有较强分析思维和质量管理思路;
3.出色的人际交往能力、沟通能力和业务相关方的管理能力;
4.具备英语听说读写能力者优先。
工作地点
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
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甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与诺华(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与诺华(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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