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生产技术员

6千-8千
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证仿制药化学药
岗位说明:
1、新员工入职培训及岗位定期培训
2、车间用品报买及台账管理。
3、电子监管码管理
4、统计生产数据
5、生产部GMP文件管理
6、生产批记录发放、整理收集
7、生产辅助记录发放、整理收集、审核归档
8、生产用设备确认方案起草及实施
9、参与生产品种技术转移工作
10、生产部GMP文件起草修订及协助车间SOP起草、审核
任职要求:
1、3年以上药企生产实践经验,从事过1年以上技术员或质量管理经验,有QA工作经验也可考虑。
2、药学专业,专科及以上学历。
3、熟悉固体制剂生产流程,能熟练操作Visio、excel、word等软件
4、有独立解决问题的能力,熟悉GMP,经历过GMP认证或符合性检查优先
5、有验证和确认相关工作经验
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工作地点

北京星昊盈盛药业有限公司

职位发布者

吕女士/人资

三日内活跃
立即沟通
公司Logo星昊医药
北京星昊医药股份有限公司(星昊医药)始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,专注于国际高端药物制剂的研发和生产,是一家集研发、生产和销售为一体的研发驱动型CMC&CMO医药服务企业。星昊医药成立于2000年,2007年在新三板上市,证券代码为430017,现资产总额约13亿元,员工总数600余人,营业收入超7亿元。星昊医药重视研发和科技成果转化,连续12年被评为国家高新技术企业,在北京、广东中山建有生产基地,可以生产片剂、胶囊、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射液、大容量注射液等多种剂型,在北京大兴生物医药基地正在建设国际高端药物制剂研发生产基地。星昊医药为北京市缓控释制剂工程技术研究中心、北京市企业技术中心,获评2014年度国家火炬计划重点高新技术企业、2016年度国家知识产权优势企业、中关村高新技术企业、北京市专利试点企业、北京市专利示范企业等荣誉。累计申请专利130余项,其中授权发明专利30项。目前公司已获得28个新药证书,注册生产批件160多个(含化学1类新药和二类新药),临床研究批件50多个,承担多个国家级和省市级项目。星昊医药与中国科学院上海药物研究所共建了“中国科学院药物创新研究院北京中心”、与原中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所联合建立了“北京市缓控释工程技术研究中心”。北京星昊盈盛药业(盈盛药业)有限公司为星昊医药全资子公司,注册资本12,000万元,总建筑面积46,274平方米,位于北京大兴生物医药基地。大兴生物医药基地作为国家生物产业基地和国家新型工业化产业示范基地的核心区域,承担着科技创新、成果转化、产业发展、健康服务一系列主要任务,承担着振兴生物医药产业和推动国家与北京市高精尖产业聚集的重大使命。盈盛药业专注于国际高端药物制剂研发和生产能力建设,目前已投资5亿元进行国际高端药物制剂生产线建设项目,首期项目包含冻干口崩片生产线、员工宿舍区、办公区、文体活动区建设等,预计2020年底可投入使用,目标是建设成为亚洲领先的高端药物制剂CMC&CMO服务商。广东星昊药业致力于通过把深厚的技术积累逐步应用到制剂生产,加强产业化力度,打造承接MAH创新药物的综合性CMO平台。依靠成本、质量控制、和研发能力等优势,根据客户的不同需求,为国内外大中小医药企业提供多元化的定制CMO解决方案的一体化高附加值服务。好的平台需要优秀的人才,星昊医药欢迎志同道合的你加入我们。
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