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高级/资深DQA工程师

1-1.5万·13薪
  • 长沙岳麓区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 免费班车
  • 人际关系好
  • 团队执行强
  • 管理人性化
  • 吃住环境好

职位描述

ISO13485质量体系管理二类医疗器械三类医疗器械研发流程NMPA认证FDA认证

岗位职责:

负责设计开发过程质量保证相关工作
主导组织以下相关内容:
a) 优化医疗器械、体外诊断试剂产品设计开发、设计验证、设计变更、设计评审等流程,确保符合性、有效性;
b) 统筹管理新项目过程的设计变更,分配设计变更单号,跟踪及确认变更影响措施的执行及关闭情况;
c) 跟踪及确认设计评审问题的改进及关闭情况,确认改进措施的有效性;
d) 协助输出产品风险管理文档,评审风险控制措施的有效性,负责追踪确认风险控制措施输出后的验证、执行和关闭情况。



任职要求:

1. 本科及以上学历,生物、药学、医疗器械等相关专业优先;
2. 熟悉ISO 13485等相关质量管理体系要求;
3. 医疗器械产品相关法规和标准要求;
4. 有医疗器械行业质量管理经验;
5. 系统思维,结果导向;
6. 沟通能力强,有责任感。

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工作地点

湖南省长沙市岳麓区谷苑路260号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

蒋玲/招聘经理

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三诺生物
三诺于2002年8月7日在长沙高新创业园成立,是高新区培养的第一家上市公司。自创立以来,三诺一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨,专注于推动糖尿病健康事业的发展,并致力于生物传感技术的创新。三诺的核心价值观是为爱而诺。恪守对用户的承诺,以用户为中心,提供高品质、可负担且易使用的产品和服务,让生活更健康。恪守对员工的承诺,为员工提供充满关爱及成就感的工作环境,重视员工发展。恪守对合作伙伴、社会、股东的承诺,为合作伙伴和社会提供领先的解决方案,为股东创造价值;遵循道德,承担社会责任,相互尊重。在中国,超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品,线上业务覆盖超20家主流电商平台,连续10年血糖类目第一,成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。2016年,三诺启动全球化布局,进入全球血糖仪行业领先阵营,积极拓展血脂、糖化血红蛋白等POCT检测业务以及欧美市场。经过多年的新产品研发及产业布局,三诺及其全资和参股子公司在全球拥有7大研发中心、8大生产基地,能快速响应全球不同地区不同类型客户群体需求,具备了全球范围的资源整合能力,实现了中国第一、全球第四的血糖监测市场的布局和领先地位。目前三诺在全球拥有超过2500万用户,业务遍布135个国家和地区。产品和技术在行业内处于领先地位,多次获得国家级和行业级荣誉,如“国家科学技术进步奖”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“湖南省科学技术进步奖”等。三诺的每一步都在向“全球领先的糖尿病数字管理专家”这一愿景迈进,践行“因为爱,我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的企业使命。
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