更新于 12月16日

质量-体系QA(J11087)

7千-1万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招999人

职位描述

MAH委托生产QA审核
岗位职责:
1、参与搭建质量体系文件的相关工作,确保质量体系的正常运行;
2、组织建立和完善公司质量体系的相关文件及制度文件的编写和修订工作;
3、熟悉国家关于委托生产相关法律法规,熟练掌握质量体系文件的要求;
4、完成上级领导交办的其他事项。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程或药学等相关专业;
2、从事过药厂上市产品的质量体系运行工作工作1年以上,熟悉无菌产品生产优先;
3、熟悉GMP、MAH等相关法律法规及技术指南,具有良好的沟通及写作能力;
4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;有较强的工作责任感和事业心。

工作地点

北京经济技术开发区经海二路36号

职位发布者

张韫琦/HRBP

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舒泰神公司标签
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司【公司介绍】2002年8月成立,是一家集产品研发、生产、销售于一体的制药企业2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。公司产品先后被认定为“国家火炬计划产品”、“北京市高新技术成果转化项目”、“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”,获得北京市科技进步三等奖2010年4月公司上市工作【主要产品】苏肽生(注射用鼠神经生长因子):属自主研制开发的国家一类新药舒泰清(聚乙二醇电解质散剂):国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物同时尚有数个国家级一类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。预计未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场【人才理念】打造专业化队伍:在研发团队中60%以上为硕士、博士及以上学历,其中涵盖免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、药物制剂、药物分析、临床医学等学科,拥有生物药、化药两大研发体系,多个技术平台重视人才培养:为不同职业阶段的员工配以相应专业知识、技能技巧、领导力等培训。并将培养与工作实时结合,为员工提供不断成长与发展的机会尊重人才个性化职业发展:关注员工自身优势及兴趣,提供多角度的发展与机会【福利待遇】社会保险、住房公积金、福利体检、带薪休假、免费工作餐、培训、定期团队活动等【乘车路线】乘车:地铁亦庄线或多条公交线路直达公司
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