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设备专员(R10344)

4千-7千·13薪
  • 宜昌枝江市
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工作职责

1、组织建立和完善公司设备全生命周期管理体系;
2、负责设备采购及技术改造相关合同及技术文件(技术方案、URS、技术图纸等)的审核确认、安装调试的全程监管及验证工作,确保施工进度、质量及操作安全,并完成相关SOP、SMP管理文件的编制;
3、负责设备点检、维护管理,定期更新物料、配品配件库存清单,及时完成请购及验收;制定并执行设备设施的维保计划;
4、收集并统计设备运行过程各类数据,并分析其运行趋势,对异常点及时采取有效的纠正、预防措施。
5、负责客户审计及GMP、FDA认证与本部门工作内容相关的检查、整改项的回复、落实与跟踪。

任职资格

1、专科及以上学历,设备及相关专业;
2、了解基本平面图的修订,熟练使用CAD画图软件;
3、有药厂设备管理经验优先。

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工作地点

上海汇伦湖北制药有限公司厂区

职位发布者

黄女士/人力资源负责人

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公司Logo上海汇伦
上海汇伦成立于 2004年,是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业。公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,重点布局抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等领域,拥有多层次产品管线。·企业荣誉公司被评为高新技术企业、浦东新区企业研发机构、上海市小巨人培育企业和上海市专利工作试点等企业称号,2017和 2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜 TOP100”,2020年荣登“2020中国医药创新企业100强”榜单。·专业团队自创建以来,公司聚集一支专业且结构完整、稳定的团队,核心管理和技术岗位由具有丰富经验的博士和资深的专家领衔,来自中科院上海有机所、上海药物所、中国药科大学、哥伦比亚大学、澳大利亚国立大学等国内外一流专业院校。·研发实力公司在小分子化药领域历经了 10余年的研发,共有专利申请近百项,其中包括中国专利 60余项,PCT专利10余项,欧美等国外发明专利 20余项,其中授权专利 40余项。目前已经完成从候选药物发现到制剂开发、从临床研究到商业化生产全医药研发产业链的功能布局,进入产业化阶段。·项目成果公司仿制药项目储备丰厚,在研项目达 40余个,目前已有 10余个获得生产批件。创新药主要聚焦于肿瘤治疗领域,其中 3个 1类新药获得临床试验默示许可并进入临床研究,另有数个新药项目在研,公司正逐步加大新药项目研发投入。·生产实力汇伦江苏成立于 2010年 12月,位于江苏省泰州市中国医药城,主要从事新产品的申报及商业化生产。目前,公司已按照新版 GMP的要求建成了 2个原料药车间(普药类、抗肿瘤类)、1个冻干粉针车间、1个口服固体车间(含片剂、胶囊、颗粒剂等剂型)。·营销团队营销团队的领军人物均来自全国知名药企的优秀营销精英,拥有丰富的销售经验,营销团队目前有 400余人,医学、药学相关专业教育背景者占比达到 90%以上,医药市场营销经验丰富,对医药市场具有深刻的洞察力和高效执行力。
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