1、组织建立和完善公司设备全生命周期管理体系;
2、负责设备采购及技术改造相关合同及技术文件(技术方案、URS、技术图纸等)的审核确认、安装调试的全程监管及验证工作,确保施工进度、质量及操作安全,并完成相关SOP、SMP管理文件的编制;
3、负责设备点检、维护管理,定期更新物料、配品配件库存清单,及时完成请购及验收;制定并执行设备设施的维保计划;
4、收集并统计设备运行过程各类数据,并分析其运行趋势,对异常点及时采取有效的纠正、预防措施。
5、负责客户审计及GMP、FDA认证与本部门工作内容相关的检查、整改项的回复、落实与跟踪。
1、专科及以上学历,设备及相关专业;
2、了解基本平面图的修订,熟练使用CAD画图软件;
3、有药厂设备管理经验优先。
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