1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2.负责按照临床单位的要求提交立项、伦理申请;
3.对临床试验过程进行监查,对临床试验过程文件记录的完整性、准确性、合规性负责。
4.负责与临床试验机构、研究者沟通,协调研究者和申办方,做好研究者和申办者的沟通桥梁。
5.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
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