岗位职责:
1.负责QA部门全面管理工作;
2.负责组织质量管理文件的编制、修订和实施;
3.负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监督及控制;
4.负责制定GMP培训计划,对生产质量相关人员GMP培训和考核;
5.负责组织各类偏差、重大质量事故的调查;
6.负责客户质量审计相关工作。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,化学及药学相关专业;
2.医药中间体企业五年以上QA主管经验、3年以上QA负责人经验;
3.熟悉相关医药管理法律法规;
4.有丰富的应对客户审计经验,特别是FDA等官方审计经验者优先;
5.较强的沟通协调能力,强烈的责任心,能承受一定工作压力;
6.具有一定英语听、说、读、写能力。
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