更新于 1月19日

药品研发QC

8千-9千
  • 佛山顺德区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析化学药仿制药

岗位职责

1.负责研发项目质量检验工作。

2.起草和修订物料、中间产品、成品的内控标准、工艺规程和检验操作规程,并完成相关的检验。并完成相关的检验。

3.负责起草和修订实验室的有关规章制度。

4.负责研发过程中异常情况报告,配合OOS调查。

5.负责研发用设备、仪器设施管理,确保设备、仪器使用正常。

6.负责相关检验方法的研究、建立、确认及验证。

应聘要求

1.具有药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业本科及以上学历。

2.能熟练操作气相色谱仪、液相色谱仪等日常检验设备。

3.掌握检验原理和相关理论知识,具有方法开发能力,能熟练操作使用计算机,能解决检验中的各种疑难问题,实验动手能力较强。

4.熟悉《药品生产质量管理规范》等药品生产有关法律、法规、政策。

5.具有至少5年从事药品质量检验的实践经验,至少参与过两个科研项目的研发。

6.具有良好的沟通能力及语言、文字表达能力。

7.能吃苦,工作认真,身体健康,思想端正。



工作地点

广东君奇医药科技有限公司

职位发布者

曾庆伟/人事经理

立即沟通
公司Logo广东君奇医药科技有限公司
广东君奇医药科技有限公司(以下简称“公司”)成立于2003年,公司位于佛山顺德高新区,自成立以来专注于同位素药物研发、生产、销售及相关技术服务。秉承“用心做药、服务为先”的发展理念,赢得了华南地区100多家三甲医院核医学科的认可。公司于2010年开始生产并配送锝即时标记药物,先后3次顺利通过了GMP认证,在日常生产中严格遵守行业标准及各级政府主管部门的规定,逐步建立起了完善的药品生产、管理、质量体系。为适应公司的发展,2014年成立研发部,致力于新产品的研发及上市,2018年取得“高新技术企业”认证证书。目前公司的生产及销售的产品包括:锝[99mTc]即时标记药物、氟[18F]脱氧葡糖注射液、碘[131I]化钠口服溶液、氯化锶[89Sr]注射液、碘[125I]密封籽源、锶[90Sr]密封放射源等。为了推动国内放射性同位素药物行业的发展,积极开拓国外核素进口工作,在俄罗斯莫斯科设立采购办事处,为国内的研发及生产企业提供Lu-177、C-14、I-131、I-125、Ac-225等核素及原料液的进口服务。公司自成立以来,本着“专做放心药,专业做核药”的愿景,为实现“建一个实现自我价值、追求美好生活的平台;做一家不断创新、持续发展的企业”的目标,在核药领域深耕发展。在各级政府、客户以及同行的支持与帮助下取得了长足的发展。今后公司将继续加大科研投入,为满足市场及客户对放射性药品的需求,提供更优质的产品和服务,为核药发展作出更大的贡献!
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