岗位职责:
1.根据公司的研发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;
2.协同公司内外部资源,并与相关专家讨论,对新产品项目制定科学可行的临床开发计划;
3.根据产品临床前研究结果及国内外同类医疗器械产品研发情况撰写临床综述.研究者手册等,并与相关专家讨论,确定和完善临床研究方案;
4.负责临床研究项目中的知情同意书.分析计划/报告.医学监查.总结报告等相关文件的医学审核及监督实施;
5.负责临床试验项目中与CRO及临床专家.监管机构的医学沟通。
任职要求:
1.临床生物医学工程硕士及以上学历;
2.熟练掌握文献检索技能,能熟练阅读英文文献;
3.有良好的组织及计划能力,良好的人际沟通能力。
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