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制剂PM

面议
  • 西安未央区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

固体制剂化学药仿制药膏剂

1、工作经验5年以上,精通技术转移、中试放大工作。

2、熟悉药品研发流程,熟悉ICH、FDA、CDE药品研发相关指导原则,熟悉药品注册管理相关法律法规、GMP管理规范。

3、理解固体制剂工艺特点,了解各工艺的关键参数。 熟悉常用辅料的性能与性质,了解各辅料的关键质量属性。熟悉口服固体药物制剂设备原理及应用,尤其设备放大原理及应用。了解其他制剂剂型的工艺特点和关键参数。

4、熟练运用各数据库进行文献调研,形成调研分析报告。

5、具有较强的英文读写能力。

6、熟练使用Office、Minitab等相关软件,具有较强的计划能力,较强的沟通能力,较强的协作能力。

7、有国内知名药企技术研发部门工作经验,或主流CRO公司项目管理经验。工作经历中具备完整的项目经验。

8、有新产品现场核查/FDA认证/欧盟认证经验。

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工作地点

西安昊天机电实业有限责任公司

职位发布者

亢女士/HR

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华东医药股份有限公司(股票代码:000963)成立于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人,2020年公司营业收入336.83亿元,归母净利润28.20亿元,公司净资产收益率(ROE)已连续14年超过20%。近年来,公司凭借出色的业绩和良好的治理水平,多次荣获福布斯“亚太最佳上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富最佳上市公司”、“2019年度医药工业百强”、“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项,连续多年上榜《财富》中国 500强。
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