岗位职责:
1. 项目管理:
• 负责CGM产品硬件开发项目的整体规划和管理,确保项目按时按质完成。
• 制定并优化硬件开发流程,确保项目高效推进。
• 协调跨部门资源,确保硬件开发与其他部门的工作无缝衔接。
2. 设计与开发:
• 领导团队进行CGM产品的硬件设计,包括电路设计、PCB布局、元器件选型等。
• 确保硬件设计符合国际标准和法规要求,如ISO 13485、FDA、CE等。
• 特别关注蓝牙模块的设计与集成,确保其稳定性和可靠性。
• 深入研究和解决EMC(电磁兼容性)问题,确保产品通过相关的EMC测试和认证。
3. 技术创新:
• 跟踪国内外最新的硬件技术和趋势,进行技术调研和分析。
• 引领技术创新,开发新型CGM产品,提升产品的竞争力。
• 申请和维护相关专利,保护公司的知识产权。
4. 质量控制:
• 制定并执行严格的质量控制程序,确保硬件设计和生产的高质量。
• 与质量管理部门合作,进行产品验证和验证测试,确保产品的合规性和可靠性。
• 解决硬件开发过程中的质量问题和技术难题。
5. 团队管理:
• 负责硬件开发团队的建设和管理,包括招聘、培训、考核和激励。
• 制定并执行硬件工程师的工作计划和绩效指标。
• 保持良好的团队氛围,提升团队凝聚力和工作效率。
6. 供应商管理:
• 选择和评估硬件开发所需的供应商,确保元器件的质量和供应稳定性。
• 与供应商保持密切沟通,确保供应链的顺畅运作。
7. 文档管理:
• 负责硬件开发项目的文档管理,确保所有设计文件和技术文档完整、准确。
• 编制和更新硬件开发的技术文档和相关文件。
• 保存和归档所有相关记录,确保符合法规要求。
任职要求:
1. 教育背景:
• 本科及以上学历,电子工程、通信工程、计算机科学等相关专业。
2. 工作经验:
• 至少8年以上硬件开发经验,其中至少5年在医疗设备或医疗器械行业,特别是CGM产品领域。
• 有成功的项目管理和团队管理经验。
• 在蓝牙模块设计与集成方面有丰富的实践经验。
• 具备深厚的EMC知识和实际操作经验,能够解决复杂的EMC问题。
3. 专业技能:
• 精通硬件设计工具,如Altium Designer、Cadence等。
• 熟悉蓝牙协议栈和蓝牙模块的应用开发。
• 熟练掌握EMC测试标准和方法,如IEC 60601、EN 55011等。
• 熟悉ISO 13485、FDA、CE等医疗器械法规和标准。
• 具备良好的数据分析能力和问题解决能力。
• 熟练使用实验仪器和设备,具备扎实的实验操作技能。
4. 软技能:
• 具备较强的团队管理和领导能力。
• 优秀的沟通和协调能力,能够跨部门合作。
• 能够在压力下保持冷静,有效解决问题。
• 具备良好的英文读写能力,能够阅读和撰写英文技术文档。
5. 其他要求:
• 良好的职业道德和责任心。
• 身体健康,能够适应实验室和办公室的工作环境。
• 对新技术有强烈的好奇心和学习热情。