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结构工程师

8000-13000元·14薪
  • 厦门海沧区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

结构研发医疗耗材研发医疗设备研发有源医疗器械
岗位职责:
1. 国际订单及相关客户资料需求:
- 负责从销售订单接收至产品交付的全流程梳理与优化,确保符合各国医疗器械法规要求。
- 根据已取证的国家注册证(如FDA、CE、NMPA等)要求,建立相关的BOM及相关标签等前端标注信息。
- 根据客户需求或者国际注册员需求,输出研发端产品技术相关资料,并提供
2. 跨部门技术转化支持:
- 主导研发文件向工程部门的技术转移(SOP输出)及品保部门检验标准的制定(QE检验文件)。
- 首批订单生产后,完成技术转移(技转)至工程部门,生产异常时,提供技术支持。
3. 技术文件与图纸设计:
- 使用Pro/E(Creo)、AutoCAD等工具完成已量产产品技改设计,处理相关图纸绘制及技术文档编制。
4. 流程标准化与合规性:
- 建立研发-工程-品保协同流程,优化信息传递效率,减少国际订单执行中的合规风险。
- 维护并更新国际订单及相关历史已有订单规范性的标准化作业的信息文件。
任职要求
1.教育背景:
- 本科及以上学历,机械工程、生物医学工程、医疗器械、材料科学等相关专业。
2.经验与技能:
- 熟悉器械开发流程,具备技术转移(技转)或国际订单处理的经验优先。
- 熟练Pro/E(Creo)、AutoCAD等设计软件,能独立完成3D建模、工程图纸输出及CAP文档编制。
- 逻辑清晰,擅长流程优化,有项目管理(PMP)认证者优先。
- 英语CET-6或同等水平,能熟练阅读/撰写英文技术文件,具备跨文化沟通能力。
- 具备跨部门协作能力,能有效对接研发、工程、品保及销售团队。
- 问题导向思维,擅长在复杂信息中提炼关键路径,推动流程标准化。
-勤奋好学,入职后将对负责的产品线,进行系统培训。快速上手
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工作地点

厦门海沧区大博医疗

认证资质

营业执照信息

职位发布者

黄先生/HRBP

三日内活跃
立即沟通
公司Logo大博医疗
【公司简介】:大博医疗科技股份有限公司坐落于美丽的厦门海沧。公司本着“高起点,高标准,高品质”一步一个脚印地开发出了接骨板螺钉系列,髓内钉系列,动力髋,髁加压螺钉系列,空心钉系列,脊柱前后路内固定起等种类齐全的骨科Ⅲ类植入产品。本公司坚持“质量是企业生存的根本,技术是企业发展的核心”的企业发展观,在硬件设施方面,引进国际最先进的进口加工设备,运用高度机械化的工艺流程,贯彻科学的质量管理体系,在软件方面,坚持用专业的人才设计,生产符合国际标准的专业化产品,公司从产品研发,生产,验证到推广,均拥有一支专业的技术队伍,确保我们生产出的每一件产品都能经得起市场的考验,专家的推敲,力争在几年内创出真正具有国际竞争力的骨科民族品牌。我们的大门向未来敞开,热诚欢迎独具慧眼的合作伙伴——您的到来。2004年大博医疗科技股份有限公司创立2004年获得医疗器械生产许可证2006年公司首次获得医疗器械注册证2007年公司自建1.6万平米新厂区投入使用2008年通过了ISO13485认证、CE认证2009年注册大博商标2009年成为厦门市医疗器械协会常务副会长单位2010年公司被评为国家高新技术企业2010年公司董事长林志雄被评为厦门市优秀留学归国人员2010年成为海沧区纳税大户2011年厦门市骨科医疗器械工程技术研发中心在公司挂牌成立2011年公司被评为厦门市2011年度最具成长性中小微企业 2011年通过了GMP认证2011年获厦门市最具成长性企业2011年以厦门大博医疗为主题的厦门大博通商集团成立2011年首款产品通过FDA510K的注册2011年公司获得AA-级信用等级证书2011年公司成为厦门市高新技���发展协会第三届会员2011年公司获得“厦门大学化工学院—大博医疗外科材料研发中心”证书2012年公司自主研发“一种新型股骨近端锁定板的研发与产业化”项目获国家中小企业创新基金立项2012年公司自主研发“一种新型股骨近端锁定板的研发”项目获厦门市优秀新产品奖二等奖2012年被评定为国家重点高新技术企业2012年被评为厦门市自主创新(试点)企业2012年被评为厦门市知识产权试点企业 2012年被评为全国中小企业生产经营运行监测厦门样本企业2012年被评为厦门市技术进步先进工业企业2012年公司被评为厦门市2012-2013年度最具成长性中小微企业2012年公司商标获得福建省著名商标称号2012年公司商标获得厦门市著名商标称号2012年取得医疗器械经营企业许可证2013年公司自主研发“股骨近端防旋髓内针”项目获厦门市优秀新产品奖一等奖2013年公司自主研发“股骨近端锁定板”项目获厦门市科技进步奖三等奖2013年公司董事长林志雄被评为厦门市拔尖人才2013年公司董事长林志雄被评为厦门市双百创业人才2013年福建省骨科医疗器械工程技术研发中心在公司挂牌成立2013年厦门市骨科医疗器械企业技术中心在公司挂牌成立2013年公司被认定为福建省战略新兴产业骨干企业2013年公司成为中国医疗器械行业协会理事单位2013年公司成为福建省医疗器械行业协会副会长单位2013年被评为厦门市技术进步先进工业企业2013年公司成为厦门医疗器械行业协会会长单位2013年总占地面积6.5万平方米的新大博医疗工业园正式奠基建设,并被列为福建省重点建设项目2013年厦门大博医疗慈善基金会正式成立2013年公司获得AA级信用等级证书2014年公司被认定为福建省行业龙头企业2014年公司系列产品获“厦门优质品牌”称号2014年公司被评为厦门市2014-2015年度最具成长性中小微企业2014年公司被评为厦门市创新型企业2014年公司获得AAA-信用等级证书【企业文化】使命:弘扬民族品牌,打造健康人生,致力于为临床医生提供骨科手术全方位服务。理念:积极创新,敢于突破;居安思危,仁心仁术。发展观:质量是企业生存的根本,技术是企业发展的核心。【员工福利】*一年调薪二次调薪机会*社保(养老、医疗、失业、工伤、生育)*住房公积金*提供免费工作餐*住宿*提供篮球场、健身房等运动场所*享有年休假、病假、婚假、丧假、哺乳假等带薪假期*每位员工享有,每个月1天的带薪病假*每年6-9月份防暑降温费*结婚礼金、端五节、中秋节、年底尾牙等各种活动*年终奖*表现优秀的员工有机会被评为季度优秀员工、年度优秀员工*大博慈善基金会优先考虑大博集团内部员工就医及子女就学问题【员工培训】大博相信,人才培养是实现大博公司战略目标的重要举措。大博有完善的培训体系和人才发展模式,为您提供全通道发展机会。1、新人入职培训:加入大博1-6个月期间,大博会为您提供”量身定制“的培训内容,助您快速成长!2、骨干员工培养计划:任何一名员工都有可能加入骨干员工培养计划。帮助您明确职业发展和突破发展瓶颈!3、班组长技能提升计划:如果您有意向从其它岗位走向管理层,”班组长技能提升计划“可以助您!4、中层管理培训:作为大博的”中坚“力量。大博更重视为您提供多种形式的学习和提升机会。【员工职业发展】1、建立员工发展三条通道:管理通道、技术通道、业务通道2、成立员工职业辅导委员会,建立员工职业发展档案3、实行员工与公司管理层谈话制度4、人力资源部及职业发展辅导人引导员工职业成长【周边设施】1、银行(建设银行、邮政储蓄、农业银行、工商银行、民生银行等)2、学校(新江小学、实验二小、海沧中学、华夏学院等)3、商场(夏商百货,新华都,永辉超市,金逸影城,包括中西餐、服饰、大型超市、娱乐等)4、景区(石室禅院、青礁慈济宫、天竺山、海沧野生动物园、火烧屿生态乐园、东孚镇青龙寨、火烧屿生态乐园、青少年科技馆、桥梁博物馆、日月谷温泉等)海沧区,地理上称之为海沧半岛,福建省厦门市下辖区,古属漳州府海澄县,位于厦门岛西面,南临九龙江出海口,东南与厦门岛隔海相望,西与漳州台商投资区接壤,北与集美相连,闽南厦漳泉金三角地区的突出部位,福建南部拓海贸易的重要港口,是中国主要的国家级台商投资区。地处厦门市西部,东以海沧大桥连厦门岛湖里区,东南隔厦门港与思明区相望,南临九龙江口以厦漳大桥接漳州龙海市,西南、西与漳州龙海市交界,西北与漳州市长泰县相邻,北与集美区灌口镇接壤,东北隔马銮湾以新阳大桥连接集美区杏林街道。【温馨提示】1、在您投递求职简历后,公司将会专人进行资料筛选,如满足相关职位要求,则在收到您简历的两周内电话通知您面试事宜;2、若超过两周没有电话通知您,表示该职位已另有人选,我们会将您的简历存放在专门的HR人才储备库,适时与您联系。3、由于面试人员较多,所有简历及面试结果如未能一一回复,敬请谅解!面试注意事项:面试时,请携带身份证原件、毕业/学历证书、职称证书等相关证件的原件;如无法赴约面试,烦请提前知会,谢谢!【乘车路线】1、岛内乘849路到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;2、集美、杏林乘680/958/981路到“霞阳/国控星鲨“站→换乘826/836/837/849到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;3、海沧、东孚乘826/836/837/849到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;【公司班车情况】正常上下班时间,有3路班车往返公司(集美、海沧、岛内)。加班班车,晚20:00一班(杏林、海沧)。我们期待吸纳更多的有知识有经验、富有开拓创新精神的优秀人才。在这个充满希望与前景的团队里,机遇与挑战同在,我们热忱欢迎您的加盟,与您携手共创辉煌!
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