更新于 2月13日

QC主管

6千-8千
  • 焦作马村区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招3人

职位描述

化学药仿制药原料药质量体系管理QCGMP认证
职位说明:
1、建立质量控制流程,审核相关质量文件的审核(质量标准、检验方法、稳定性方案和报告、实验/转移/验证方案等),协调人员、设施、仪器等的配置与维护等;
2、配合完成偏差、变更、设备确认、工艺验证、清洁验证等样品的检验工作,并对检验过程进行监督;审查、确认、批准检验报告;
3、负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理;对投诉或退货,配合质量部进行QC调查分析等;
4、监督本部门的数据完整性执行情况,确保检验数据及时、真实、完整、准确,可追溯并防止人员随意的修改和删除;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、年龄28-45岁之间,化学、药学、分析等相关专业大专及以上学历,经验丰富者可放宽至大专;
2、3年以上制药企业QC分析工作经历,其中1年以上同岗位工作经验;
3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物检测等各项检测技术,能对实验室数据进行快速处理、分析、判断;
4、具备良好的沟通协作能力,组织统筹能力,做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。

工作地点

河南省焦作市马村区待王镇万方工业区8#

职位发布者

王先生/经理

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公司Logo焦作健康元生物制品有限公司
焦作健康元生物制品有限公司是健康元药业集团股份有限公司子公司,于 2005年 5月落户焦作市马村区,注册资金 7.6亿元,总投资 19亿元,占地面积35.8万平方米,主要研发、生产、销售医药中间体、原料药等。目前有 7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、去乙酰基-7-氨基头孢烷酸(D- 7ACA)、VB2、4AA等产品。其中7-ACA产能达到2000吨/年,国际市场占有率达到50%以上,7-氨基头孢烷酸所占市场份额在全球同行业中处第一位,产品外销欧洲、印度、日韩。 2023年8月,焦作健康元成立原料药研究所,研究所实验室面积1000㎡,负责原料药工艺开发、质量研究、注册申报等工作,下设合成部、质量分析部、研发QA部、注册部。定位创新原料药、高端仿制药研究,重点承接集团1类创新原料药项目,同时根据临床及市场需求,积极开展外部合作,开展高端复杂原料药的研发工作。焦作健康元高端原料药项目位于马村区待九路与建设路交叉口东北角,占地100亩,总体规划4栋API车间,1栋发酵提取车间,按cGMP标准设计建设成为具有合成生物学、发酵半合成技术特色优势,高技术壁垒体系先进、业务多元、研产销一体的原料药生产基地。项目主要承接健康元集团创新药业务单元,2024年6月动工,2025年建成投产。公司2010-2024年连续十四年被认定为国家级高新技术企业;获得2017年度“国家科学技术进步二等奖”;荣获“2018年度省级优秀院士工作站”,焦作市2018年“优秀非公有制企业-行业领军型”; 2019年获得“国家级绿色工厂”、河南省“绿色环保引领企业”,“焦作市改革创新二等奖”,“焦作市诚信示范企业”称号,取得5项省级科技成果;2020年获得“两化融合管理体系评定证书”。2021年获得“2020年度河南省工会财务工作先进集体”、“河南省制药行业绿色发展调研评价第二名”、“2020年度安全生产工作先进单位”。2022年-2024年连续3年获得“河南省制造业头雁企业”荣誉。2023年荣获“河南省制造业单项冠军企业”、“焦作市重点实验室”。2024年获得“焦作市先进基层党组织”荣誉。目前公司正值快速发展之际,欢迎广大有识之士加入焦作健康元公司,共创美好明天!
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