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更新于 12月3日
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纯化工艺工程师(25届校招)
1万-1.2万
厦门
经验不限
硕士
全职
招2人
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职位描述
岗位职责:
1、对接研究所寡核苷酸研发团队,协助工艺主管进行纯化工艺开发、优化及验证,对寡核酸的项目转移提供纯化技术支持及设备匹配;
2、负责寡核酸下游的纯化、超滤及冻干,使其满足核酸药物开发的临床阶段需求,同时对车间设备按照设备文件规定进行定期维护保养;
3、参与寡核苷酸新车间建设,配合进行纯化设备安装调试、验证及试生产,确保车间取得生产许可证并通过GMP符合性检查;
4、协助工艺主管起草工艺验证、设备验证及清洁验证文件,与设备、质量及EHS配合进行工艺安全及风险评估;
5、执行质量体系文件,负责车间内设备异常、生产异常、偏差等事件的上报,参与调查和处理,确保生产合规;
6、协助工艺主管进行工艺规程、SOP等管理文件起草及新员工培训,配合EHS部门宣导、培训及执行安全体系文件,确保安全生产。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物工程、制药工程、有机化学、生物制药、化学生物学、药学等相关专业;
2、生物分离纯化专业基础扎实,掌握层析、超滤及冻干设备,熟悉AKTA纯化系统及各种纯化填料;
3、具备较好的英文能力,熟悉GMP、EHS等相关基础知识,熟练使用计算机系统基本操作;
4、工作勤恳、踏实,前期接收轮岗培养,具有较强的责任心及组织能力;
5、具备良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。项目奖金、年终奖金、高额过节费、5-9余份高温补贴,后期有机会获得限制性股权激励。五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、加班补贴、住房补贴、高温补贴、节日福利、专业培训
工作地点
厦门
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福建盛迪医药有限公司
生物工程
500-999人
福建盛迪医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司在厦门的全资子公司,成立于2018年07月,注册资金4亿元,公司致力于抗感染、手术麻醉等领域创新小分子化药、siRNA药物和特色输液的研发和生产,打造一流的新药创新、转化、评价、生产整条系统链。公司先后获得国家级高新技术企业、福建省新型研发机构、厦门市专精特新“小巨人”企业等称号。福建盛迪成立以来,发展迅速,多次顺利通过国家、省市药监部门现场检查。制剂生产基地已建成两个符合GMP要求的国际化生产车间(冻干注射液车间、大输液软袋车间),配套的工程、化验室、仓储等均投入使用,公司于2021年6月正式投产,产品主要为钠钾葡萄糖注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、碳酸氢钠林格注射液等,多个产品正在获批的路上。今年,因产品即将获批,正在增设一条多室袋生产线,进一步提升产能。公司始终坚持科技创新,不断加大研发投入。目前拥有一个药物研发中心,在高端制剂、创新小分子化药、siRNA药物等领域实现了从原料药创新合成到剂型开发、从临床研究到产品落地投产,形成了分工明确、统一协调的创新研发体系。截至目前,福建盛迪已有8个创新药正在开展临床试验,预计2025年公司将拥有完全自主知识产权的一类创新药。公司现有员工200余名,其中研发团队100余人,硕博占比超70%。公司联合厦门大学、华侨大学、厦门医学院等建立实训合作基地,着力培养医药研发生产人才,目前还在加大招聘力度,注重高层次人才的引进,努力打造一支高学历、高水平产研团队。2022年,福建盛迪实现营收3亿余元,税收1700多万。为满足公司创新化学原料药、siRNA药物及多肽类药物的中试放大研究及商业化生产需要。公司还将投资建设高端原料药基地,地块选址海沧区,占地面积约9.42公顷,项目于2022年12月开工建设,目前该项目已全面进入建设阶段。公司将坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,秉承创新、务实、专注、奋进的企业价值观,加快技术创新,力争研制更多的新药好药,着力建成华南地区龙头创新制药企业。恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已10次登顶榜首。
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