1. 协助质量保证总监/副总监处理质量保证部日常工作。

2. 负责起草、修订本部门标准操作程序（SOP）以及工作文件。

3. 负责起草、修订质量管理相关制度、计划、文件和报告负责总公司和子公司/分公司 SOP 和质量管理相关制度、计划、文件和报告的归档、分发、回收、销毁等管理工作。

4. 担任项目经理负责实施临床试验项目的内部或第三方独立稽查工作，确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、润东和/或申办方 SOP、 GCP 以及适用的法律法规的质量要求。

5. 负责稽查项目内外部沟通、协调工作，组织项目会议并向客户提交进展报告，并组织管理稽查文件夹的建立和稽查文件的整理、归档和维护。

6. 参与国内外监管机构在公司和研究中心视察的准备和应对工作。

7. 参与申办方组织实施的对公司供应商遴选稽查工作，满足客户对供应商的质量和管理需求。

8. 实施下游供应商的临床试验质量稽查评估工作，保证供应商所提供的服务符合临床试验质量要求。

9. 实施系统稽查工作，核查各业务部门重要质量控制流程执行情况，优化业务流程。

10. 参与重大质量风险和质量事故的处理工作，参与对质量投诉的管理、调查和处理工作，参与对服务的质量管理和监督工作，及时发现和解决服务质量问题负责制定项目预算，严格按照预算管理项目费用。

11. 负责设定个人和指导下级员工年度绩效目标，评估下级员工绩效。

12. 监督下级按照培训计划完成年度培训并及时提交培训记录，提升下级员工胜任力。

13. 执行质量相关培训计划，并参与公司和部门开展的各种培训，及时完成培训并归档相应的文件记录。

14. 协助商务发展部进行业务拓展，参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件。

15. 承担质量保证主管的所有职责。