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质量文控工程师

6000-8000元
  • 深圳宝安区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械文控经验GMP认证ISO13485
集团企业,深圳总部招聘1名质量文控专员
主要负责公司体系文件管理,协助计量管理
提供低消费公寓住宿、免费加班餐、加班费
1、‌负责公司质量管理体系相关文件管理,按照程序文件和表格进行文件检查和标准化上传、下发和回收,保证文控过程符合性;
2、负责对电子文件管理系统相关文件信息进行管理;
3、负责/协助监视和测量设备的外校协调和管理(可带教);
4、负责/协助监视和测量设备外校证书、校准数据的评估;
5、与相关部门协调了解校准的要求和维护校准计划、校准设备清单和按计划协调校准;
6、协助经理对本企业医疗器械不良事件和客诉处理及开展相关培训工作。
岗位要求:
1、1年以上医疗行业文控工作经验,有中大型公司文档管理经验者优先;
2、大专及以上学历,秘书/文书类专业优先;
3、熟悉文档系统的搭建和运作,熟悉文件管理体系;
4、具有文字编写功底,对GMP行业法规有一定了解;
6、理解能力、流程性文件处理条理性强。
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工作地点

深圳宝安区创维创新谷-8号楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/HR

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公司Logo深圳市安保医疗科技股份有限公司
深圳市安保医疗科技股份有限公司(简称“安保医疗”)成立于2001年,是国家级高新技术企业、国家级专精特新重点“小巨人”企业,深耕急救与生命支持领域二十余年,致力于为全球医疗系统提供一体化综合解决方案。作为国内首家危急重症一体化专业制造商,公司构建了完善的研发创新体系,拥有广东省及深圳市急救和生命支持类医疗设备工程技术研究中心、高端急危重症医疗设备广东省工程研究中心、深圳市高端医疗设备中小试基地、深圳市博士后创新实践基地等多层次科研平台。全面掌握了融合按压、气道管理、机械通气、电除颤等核心技术,实现了关键技术与核心部件的自主可控,推动高端医疗装备的国产化进程。目前,安保医疗已上市40余款生命支持设备,涵盖心肺复苏机、急救转运呼吸机、除颤仪等关键产品,拥有近1000项专利技术,多项集成化设备达到国际先进水平,部分技术全球领先。公司牵头承担了十余项国家及省市级重大科研项目,与50余家顶级医院、30余所高校建立深度协同,构建了产学研用一体化的创新生态。公司凭借卓越的技术实力与创新能力,先后荣获2023年深圳市科技进步奖一等奖、2018年广东省科技进步奖二等奖、2023年及2024年中国专利奖优秀奖、2024年广东省及深圳市制造业单项冠军等多项荣誉,成为中国高端医疗装备自主创新与国产替代的中坚力量。
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