更新于 12月20日

QA现场主管

5千-8千

职位描述

QAGMP认证
岗位职责:
1.负责 QA 现场工作的协调安排、人员的培训及考核
2.组织现场 QA 对生产过程进行监督,确保生产现场操作符合质量控制程序和法规要求
3.组织现场 QA 在生产移交记录的 24 小时完成批生产记录的审核
4.负责对生产环境、物料和成品进行定期的质量检查和监控
负责组织处理生产过程中的质量问题,组织调查并提出纠正和预防措施
5.组织相关 QA 进行原辅料、中间产品、成品、工艺用水、验证样品等取样,并对取样工作合规性进行监督
6.负责组织现场 QA 进行环境监测及验证相关工作的执行
7.负责 QA 现场问题汇总、并及时与车间沟通整改
8.审核涉及现场 QA 工作的相关质量文件
9.协调内部和外部质量审核,确保及时完成并跟进审核结果
10.负责组织不合格品物料处理,包括返工、重新加工等过程的监督
11.负责包材定稿文件审核
12.负责产品质量档案管理,包括初期建立及资料收集更新
13.负责公司验证文件的审核
14.完成领导交给的其它工作
任职要求:
1、30-40岁,大学本科以上学历,药学相关专业;
2、良好的沟通能力、组织协调能力;有较强的责任心和学习热情;
3、熟悉质量管理体系的建立和维护;熟练掌握国内外制药行业的法规、指南要求;熟悉并掌握质量管理体系维护工具等专业知识及技能;熟练操作计算机办公软件;
4、3年及以上相关岗位工作经验。

工作地点

格瑞药业新药研发

职位发布者

郭向栋/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo石家庄格瑞药业有限公司
河北格瑞集团2000年创立于河北省省会石家庄,是一家集生物制药、资产管理、房地产开发、商业物业经营、汽车销售等于一体的民营企业集团。旗下全资子公司有:石家庄格瑞药业有限公司、河北格瑞盛典资产管理有限公司、石家庄尚达物业服务有限公司、河北易融购汽车服务有限公司、河北泽熙房地产开发有限公司。格瑞集团以“格致达天下,瑞泽济民生”为最高经营理念,力争用最优的产品质量和最好的服务品质回报社会各界对集团的信赖与肯定。集团历来重视人才的培养与引进,建立健全了各项福利制度与晋升制度,努力为员工提供优厚的福利待遇、创造良好的工作环境,提供广阔的发展空间。
公司主页