更新于 今天

医疗器械质量总监

1.2万-2万·15薪
  • 威海环翠区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械无源医疗器械质量体系管理GMP认证GSP认证CE认证
岗位内容:

1、 确保完成既定产品检验和质量管理工作计划,持续不断的提供市场和客户满意及符合法律法规的产品。

2、持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,确保公司顺利通过外部审核,产品及质量体系符合相关法规要求。

3、确保市场反馈,投诉处理,不良事件工作及时完成,识别改善时机,推动改善项目,提升产品品质,保持产品市场竞争力。

4、对组织内各岗位职责充分了解,有效调配团队资源,及时做出正确决策,高效落实并推动相关质量相关问题,以最快速度满足客户和市场需求。

5、制定部门年度预算,管控公司质量成本,确保预算目标达成。

6、识别质量相关的培训需求,建立培训计划并予以实施,确保相关人员的能力和资质符合法规需求。

7、其他质量相关的重要项目工作和团队管理工作。

任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
3. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核;
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。

奖金绩效

额外绩效、十三薪

工作地点

山东柏新医疗制品有限公司B4柏新医疗

职位发布者

谷女士/经理

当前在线
立即沟通
公司Logo山东柏新医疗制品有限公司
新加坡柏越国际有限公司(原新加坡柏盛国际有限公司)成立于1989年,经历了二十多年的重症监护类介入医疗用品的研发、生产、市场、销售的积累。多年以来,公司遵循在研发和技术上进行投资,提供给患者安全与健康的产品,并通过保持和运行持续适用的质量管理体系,使企业产品能够有效的满足顾客要求,同时符合所服务市场的医疗器械法规要求。1991年-2010年,公司持续研发出热稀释漂浮导管、第一代压力传感器BIOTRANS、中心静脉导管、第二代压力传感器 BIOTRANS II、取血栓导管、双极临时起搏导管、新一代全抛压力传感器、中心静脉导管复合包、不含乳胶的热稀释漂浮导管、新款压力传感器 Catrans等多项产品,并以其技术成熟、品质优异,在国际上达到一流水平,获得了全球五十多个国家及地区的CE、FDA等注册认证,产品销往亚太、欧洲、美洲、拉美等国家和地区。 2003年,柏越国际在中国威海投资设立全资子公司——山东柏新医疗制品有限公司(原威海吉威重症医疗制品有限公司),成功地拓展了中国市场。2017年10月与新加坡柏越集团分拆独立后,柏越国际将不断扩大其CCP重症医疗业务全球销售中心的优势,逐步构建海外销售子公司,为新的研发产品进入国际市场奠定更为坚实的市场基础。山东柏新医疗制品有限公司(柏新医疗)成立于2003年9月,是由新加坡柏越国际有限公司出资兴建的外资独资公司,主要从事麻醉及重症监护类高科技医疗产品的生产和销售。经过十多年的发展,柏新医疗在母公司柏越国际的技术支持、管理体系下,企业运营成熟、稳定,市场运营与产品销售通过在国内深入耕耘,持久聚焦北、上、广等一线区域,同时在中国北抵黑吉辽、西至陕甘新、南达云贵川等24个省、市、自治区有业务开展,销售覆盖国内近300家医院,其中三级甲等综合医院近200家,深受临床专家们的好评与推荐,因而CCP产品长期在国内重症业内享有品牌美誉度。公司具备完善的管理架构、研发团队、国内代理商体系,并与中国具有专业实力的产品研发机构紧密合作,2017年起大力投入创新技术,研制多品类的创新产品,为企业进一步发展奠定坚实的商业基础,并将逐步形成巨大的增长潜力和发展空间。
公司主页