更新于 3月21日

临床医学主管

1.2-2万
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床医学
工作职责:
1. 医学撰写:项目相关医学文件检索与报告;临床试验方案、知情同意书、研究者手册等医学文件撰写;临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核及修订;
2. 信息调研:针对项目相关疾病领域的医学前沿信息或各类药品进行临床调研,为项目立项提供评估依据;
3. 参与临床研究:根据项目需要协助拜访相关医院及专家,为立项和在研项目等提供医学支持;参与研究者会和方案讨论会;参与内部和外部医学知识培训,如向研究者、CRA、CRC提供方案相关医学培训并答疑;审核受试者入组合格性,复核临床试验过程数据,发布医学质疑并跟进解决,与药物警戒部门合作,审核不良事件并提出医学建议,确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全;
4. 负责协助与研究者、药监部门、临床研究中心、外部合作供应商及公司内部相关人员沟通与答复,提供医学支持,并根据讨论意见修订医学相关资料;
5. 动态跟踪临床试验进展,关注临床有效性和安全性数据。综合考虑政策法规变化,竞品开发策略及PI意见,对后续临床策略提出优化建议;
6. 负责本部门SOP撰写和更新,及其他医学事务相关工作;
7. 完成领导安排的其他医学事务。

任职要求:
1.学历:药学或临床医学相关专业,硕士及以上学历,有1类/2类创新药项目经验者优先。
2.经验:3年以上制药行业临床开发或医学事务相关经验。呼吸类或鼻腔给药相关项目经验优先。
3.技能:熟悉临床试验设计、数据分析和结果报告流程。
4.深入了解GCP和相关法规要求。
5.具备出色的项目管理能力和跨职能团队合作经验。
6.优秀的沟通和演讲能力,能够有效传达临床医学信息。

特别优秀者薪资面议

工作地点

天府生命科技园-B4幢成都天府生命科技园b4栋7楼
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

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海南美康达药业有限公司
海南美康达药业有限公司是一家独立法人企业,成立于2008年9月23日。公司位于中国海南省海口市高新技术开发区药谷工业园(二期)药谷三横路2号办公楼东侧二层E108、E109、E110室。营业执照统一社会信用代码:91460000676090667J,药品生产许可证号:琼20210118,药品经营许可证号:琼AA8980412。自2021年6月完成股权重组以来,经过不断的调整和重新布局,现是一家集研发、生产、销售全产业链于一体的医药企业,是原料药、新药、仿制药、制剂等工业化医药销售服务的供应商,公司拥有一支专业的销售及技术团队,搭建了规模化、模块化的研发平台,能快速高效的为各药企提供药学服务、原料制剂销售服务及产品申报服务。目前有去甲、新碱等10多个在研品种,现有四个品种已进入CDE审评阶段即将获得批件。托拉塞米作为药品上市许可持有人通过一致性评价的产品。为了确保产品满足顾客及法律法规的要求,提高顾客满意度,本公司按照《药品生产质量管理规范》及相关质量体系法规建立了符合要求的质量管理体系,因此我公司现有药品生产质量和药品经营质量两大质量体系。公司以新药研发为企业的核心竞争力,每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发,构建了颇具规模的科研体系。公司设共拥有原料、制剂、销售等三大版块,采用多种销售模式相结合的方式,在全国各省市自治区派驻了营销人员,为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
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