质量经理

8000-10000元
  • 大连金州区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理QAQC二类医疗器械一类医疗器械ISO13485ISO9001ISO认证
工作职责:
1、质量监督管理。根据公司整体质量状况制定品质目标、质量控制方案,监控产品全程质量,按质量管理体系要求开展质量管理工作;
2、品质管控。负责产品来料、过程、成品、开发试验、生产过程、产品入库、出货等全过程物理性能、理化性能、微生物等方面的品质管控;
3、体系化、标准化管理。编制、修订、审核检验标准及质量手册、程序文件和作业文件等,负责产品企业标准的编制、修订、申报和上传;负责法律法规及标准的收集和更新。
4、认证、许可的申请和维护。负责生产许可或备案、卫生许可、产品注册或备案、产品安全评价及其他许可办理或延续的资料编制整理、申报、现场审核准备及组织。
5、客户投诉及质量问题处理。负责不合格品的返工返修及原料成品退换货审核、判定,质量事故的调查、分析、处理及跟踪解决。
6、内部管理及外联工作。负责人员管理、培训、设备及器具等日常管理,负责监管部门的业务联系及内审外审组织、接待工作。
任职要求:
1、30-42周岁,食品、医药、生物、化工等相关专业,统招本科以上学历;
2、医疗器械、消毒产品、药品、化工等相关行业5年以上质量管理工作经验,有ISO09001、ISO13485质量管理体系认证经验优先,无不良从业记录;
3、熟悉并能正确执行医疗器械、消毒产品等相关法律法规、规章、规范和标准及监管要求;
4、熟练操作word、excel、PPT等相关办公软件;
5、具有较强的判断能力、学习能力和沟通能力,能快速接受新事物,有较强的责任心和团队协作意识;具有良好的职业道德。
工作时间:8:00—16:30(午休半小时),大连市内到保税有班车

工作地点

大连莱恩医疗工业有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

吕女士/HR

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易博士
大连易博士科技有限公司(简称“易博士”),成立于2009年8月3日,是莱恩医疗旗下的全资子公司,负责莱恩医疗全系医疗感控产品在中国区营销业务,公司高管及产品学术代表均为医院临床及护理专业。经过十年的沉淀与积累,目前易博士已在北京、广州、上海等十八个省市、自治区、直辖市设立办事处,旨在为临床医护人员提供感控领域内最先进的产品以及专业培训与学术支持。通过多年的不断努力,易博士在感控行业中积累了较好的口碑,树立了良好的品牌形象。
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