岗位职责:
1、负责制程异常、不合格品、客户反馈以及抱怨的数量收集、分析和处理,提出建设性的改善方案,确认、验证纠正/预防措施的有效性,并追踪以保证及时的关闭。
2、负责来料、制造过程以及成品的检验标准的制作,检险器具及夹治具的准备和检验换作的培训。
3、负责质量改善专项的实施,过程监控和结果汇报。
4、负责收集与产品有关的国内外与产品相关的法规和标准,相关
项目
的质量策划,质量控制,质量检验和质量反愤等工作。
5、负责质量和产品相关的培训等工作。
6、来料检验记录,半成品、成品生产、检验记录,出货记录审核与相关放行。
任职要求:
1、专科以上学历,工科背景,专业不限.
2、医疗器械行业从业背景,对FDA(21 CFR 820), ISO 13485 和中国GMP有基本的了解。
3、ISO 13485/9001内审员资格优先考虑
4、基本的统计学知识、熟透MS办公软件,如Excel,Word,PPT等,热练应用Mintab等分析软件尤佳。
5、 英语口语、听力及书面表达良好,掌握验证程序的要求。
6、28岁以上,独立,有策略,有创造力,富有激情,能够以结果为导向,有团队精神,主动,良好的沟通技巧,领导才能,分析、解决问题的能力。
人力资源服务许可认证
人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。
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