更新于 12月19日

工艺工程师(口服固体制剂)

7千-1.2万·13薪
  • 成都温江区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品工艺化学药
【任职资格】
1.本科及以上学历/药学、制药工程、药物制剂相关专业
2.熟悉国内GMP及欧美GMP法规与指南,有欧美GMP认证经历优先;
3.熟悉GMP和生产质量管理流程,掌握生产剂型工艺技术,能独立分析解决生产偏差,能独立编制GMP文件;
4.具备较强的组织协调能力、分析和解决问题的能力、沟通表达能力。
【岗位职责】
1.严格按照GMP及工艺规程、岗位SOP,组织监督、指导、检查车间生产操作的合规性,确保车间的生产任务能按时保质保量完成,并及时上报各种异常情况。
2.负责车间工艺技术改进、新产品技术转移及解决车间的工艺技术问题.
3. 对车间的工艺技术文件管理负责,包括相关文件的起草、修订、保管等。
4。负责或参与车间的产品生产工艺验证、设备清洁验证及设备确认等工作。
5.负责车间批生产记录管理,包括批生产指令的复核、批生产记录的审核整理。
6.负责车间偏差、变更质量、风险评估等GMP体系工作。
7.负责车间生产安全及工艺技术的培训工作,保证车间员工按规范要求进行操作。

工作地点

成都市温江区海峡两岸科技园区柳台大道222号

职位发布者

卢自立/人力资源部经理

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公司Logo通德药业
成都通德药业有限公司始创于1958年,其前身为国营成都制药三厂(国家定点的三大生化制药基地)。六十三年注射剂、小水针剂、固体制剂、原料药工艺技术传承,是成渝经济圈第一家获得授牌的CMO服务企业。公司通过ISO9001质量体系认证,是国家高新技术企业、四川省企业信用3A级单位。先后获评省、市技术开发优秀企业、四川省小巨人企业、四川省巾帼建功先进集体、四川诚信示范企业、四川省企业技术中心、蓉城先锋基层示范党组织等荣誉资质,“通德”商标被评选为“成都市著名商标”。公司生产线涵盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药及植物提取等。现有药品批准文号149个,81个品规进入国家医保目录,产品主要聚焦急抢救用药、妇儿用药、老年疾病用药。在医药改革的时代背景下,公司积极打造MAH-CMO新业态,承担国内外制药企业和药物研发公司生产外包服务,满足研发、临床、注册、商业化生产及市场推广需求,打造先进药物制造基地和国际CMO生产性服务企业,已有三个一致性评价产品在国家集采中中选。公司将“水滴精神”作为企业文化的核心和精髓,谦虚、忠诚、奉献、激情、创新、坚韧,是每一个通德药业人力量的源泉。坚持的真谛在于——专注每一个当下,如不断的水滴;摆正每一个态度,成功就成为必然。瞄准目标,点滴做起,做好每一件事;坚韧执著,永不言弃——滴水穿石,通德药业精髓所在。企业愿景德行天下海纳百川康健人类
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