更新于 1月1日

质量部经理

1.5万-2万
  • 宜春靖安县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械内审员证ISO13485质量体系管理
岗位职责:
1、负责质量经营管理体系符合规定运行;
2、负责质量管理(全面质量管理、内审、验证确认、风险管理、管理评审等);
3、负责质量工作分配、跟踪、管理;
4、负责产品风险、市场反馈,保证产品符合要求;
5、负责质量体系工作(监督检查、报告批准、产品放行审核、不良事件等);
6、负责参与协助新产品注册、许可证延续/变更、工艺变更等资料准备;
7、负责部门管理工作(部门管理(人员管理、安全管理、培训管理等);
8、负责参与组织外部工作(药监部门、华光审核、自查报告等);
9、负责配合协助OPO维护工作

任职要求:
1、25-40岁,本科及以上学历,医学、生物工程、药学相关专业;
2、身体健康,无传染性、感染性疾病;
3、具有五年以上无菌、植入类医疗器械生产和质量管理实践经验;
4、熟悉ISO13485质量管理体系、植入性医疗器械实施细则及其他相关法规,熟悉洁净间生产要求和植入性医疗器械安全生产规范;
5、了解或熟悉医疗器械相关质量管理规范,具有医疗器械内审员证。

工作地点

江西缘生生物科技有限公司

职位发布者

邹女士/人事经理

当前在线
立即沟通
公司Logo江西瑞济生物工程技术股份有限公司
江西瑞济生物工程技术股份有限公司成立于2002年2月,是一家立足于再生医学及生命健康产业,集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。瑞济生物围绕着再生医学生物活性材料--人羊膜,用现代生物工程技术生产羊膜系列产品,是全球生物羊膜生产的标志型企业。江西瑞济生物工程技术股份有限公司拥有核心研发团队及强大的研发能力,并与国内知名大学、研究所及医院合作,研发了畅销市场的新产品5个,6个以上待开发的储备产品,已获得国家专利15项(其中发明专利6项,实用新型专利9项);获得国家创新基金项目 2项,省级创新基金项目 1项,江西省重点科技攻关项目 2项。瑞济生物拥有一支德才兼备的销售队伍,销售团队中现有硕士学历8人,大学学历48人,5年以上的专业医疗营销人才38人;瑞济生物目前在国内设立了南昌全国营销总部、七大营销片区;扩展到100多个优质代理商,销售网络覆盖到全国的省、区、市、县。2015年,瑞济生物占地2万平米的集商务、科研、生产全新GMP厂区一期建成投入使用。10月,瑞济生物完成股份制改造,更名为江西瑞济生物工程技术股份有限公司。2016年2月,瑞济生物在新三板挂牌上市。
公司主页