岗位职责:
1. 按照法律法规的规定和药监部门的要求,汇总、编写、整理法规要求及行业动态。
2. 解读与公司产品相关的法规政策,及时分析政策法规动态,提出合理化建议。
3.依据政策法规动态变化,分析对公司的潜在影响,协助制定应对策略。
4. 对公司相关人员进行注册法规培训,提供法规支持。
5. 建立健全部门相关管理制度,协助维护药政部门的关系。
6. 完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 医学、药学、生物学、医学检验等相关专业,本科或以上学历。
2. 法规收集解读工作经验3~8年,有药品、细胞治疗产品、细胞药法规收集或解读工作经历者优先。
3. 熟悉药品监管法规的最新发展动态,熟练操作办公软件。
4. 有较强的信息收集能力和分析能力。
5. 有较强的沟通交流能力和语言表达能力。