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质量研究员(项目管理方向)(J13124)

7000-12000元·13薪

职位描述

新药仿制药化学药
岗位职责:
1、负责管理好项目的开发策略、时间表、预算和阶段性目标,制定项目阶段性目标、进行过程管理、如实记录和反馈结果;
2、负责管理部门项目的节点进度,包括小试、中试、技术转移、生产验证、分析方法验证及稳定性等节点;
3、积极与部门内部各职能(合成、制剂和质量)部门进行沟通,确保CMC各项工作按计划推进;
4、制定研发过程中CMC相关工作的整体计划,从小试、中试到商业化生产的技术转移,确保各阶段工作按时完成交付物;
5、领导交办的其他任务。
任职要求:
1、教育背景:本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学及相关专业为佳
2、工作经验:具有药政或者项目管理的工作经验;同时要求拥有1年以上药企仪器检测相关工作经验,熟练使用HPLC或GC仪器、能熟练开展相关分析方法验证工作者优先;
3、知识技能:熟悉药物开发流程、药品全生命周期管理、项目管理的方法、理念和工具;
4、个人素质:具有良好的工作态度,认真细致,较好的人际交往和沟通能力,较强的团队合作精神、责任心和计划执行能力;思路清晰、善于思考、乐于学习,具备良好的实验素养、扎实的操作技能,能够遵守实验室行为规范。
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工作地点

豪森药业集团
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

徐女士/HRBP

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豪森药业公司标签
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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