1.负责临床试验方案撰写;
2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答; 任职要求:
1.研究生及以上学历,临床医学相关专业,担任过医学经理者优先;
2.熟悉临床试验全过程,熟悉GCP;
3.接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心;
5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神;
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、加班补助、带薪年假、定期体检、节日福利