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临床稽查员

8000-10000元
  • 长沙岳麓区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

职位描述

QA稽查员

1.根据制定的稽查计划(CQP)独立进行稽查,发现试验过程中对GCP、SOP及现行相关法律法规不依从事件或行为(文件审核,文档稽查,系统稽查,中心稽查,供应商稽查等等)

2.根据公司SOP的要求撰写稽查报告初稿,并及时提交至项目监查员/项目经理处

3.根据公司SOP的要求跟踪、反馈、定稿相应的稽查报告

4.协助项目组制定合理的CAPA措施,并跟踪完成

5.根据公司制定的培训计划,开展临床试验基础培训工作,包括但不限于GCP培训、SOPs培训、稽查问题分享及相应培训材料撰写、PPT制作等

6.协助客户准备监督管理部门的项目现场核查

7.协助完成客户质量管理体系建设的部分工作,例如SOP文件撰写等

8.其他被委派的临时工作

(应聘公司:北京鼎晖思创医药研究有限公司)



任职资格:

教育背景:

本科及以上学历,临床医学或药学相关专业


工作经验:

1年临床试验CRA相关工作经验。

有申办方或CRO背景的



年龄要求:

基本技能和素质:

1.熟悉药物临床研究的相关法规

2.责任心强,具备较高的逻辑思维,系统思维;较强的问题解决能力,数据趋势分析能力

3.能适应出差
4.英文基础好的,可以对照翻译,撰写报告



办公室:北京、南京、成都、长沙
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、高温补贴、补充医疗保险、餐补、绩效奖金
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工作地点

金麓国际写字楼6层

职位发布者

白昱琪/HR

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公司Logo北京赛德盛医药科技股份有限公司
北京赛德盛医药科技股份有限公司(国家高新技术服务企业,中关村高新技术服务企业),是一家专业的医药开发综合外包服务公司,致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务,立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。赛德盛总部位于北京,下设3家子公司,业务覆盖全国80%药物临床试验机构,全职人员覆盖国内28个城市,并分别在长沙、南京、成都设立办事处。赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念,充分发挥人才优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验,其中核心技术人员均具有多年国际多中心临床研究经验。
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