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医疗器械生产/质量管理(QA/QC)
9千-1.4万·13薪
上海
嘉定区
5-10年
本科
全职
招4人
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职位描述
QA
QC
三类医疗器械
ISO13485
GMP认证
岗位职责:
1、负责产品设计和开发过程体系符合性的控制与改善;
2、负责产品设计和开发过程检验类文件的建立、培训与下发实施,设计和开发过程所需批记录收集与审核,设计和开发过程项目体考的内审,注册体系考核的迎审工作;
3、负责顾客质量协议的评审与其质量计划的建立;
4、负责老项目注册符合性的监督,检验类文件的管理与控制;
5、负责对应批记录的审核工作和出现的问题解决的工作;
6、负责产品质量问题的分析和组织改善工作;
7、遵守公司和部门管理制度,完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,材料、机械、生物医学工程等相关专业优先;
2、5年及以上质量相关经验,有医疗器械/电子厂/车企质量管理经验优先;
3、熟悉医疗器械有关的法规和标准,如GMP,ISO 13485等;
4、逻辑清晰,态度端正,认真负责,抗压能力强,理解和沟通能力强。
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工作地点
上海市嘉定区江桥镇金园一路925号
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上海瑛泰医疗器械股份有限公司(曾用名:上海康德莱医疗器械股份有限公司)成立于2006年,致力于高端介入医疗产品的研发、生产与销售。公司自成立以来,迅速整合了模具设计、模具制造、产品注塑、产品组装、包装、灭菌等资源,具备了完善而健全的研发、制造能力。公司以增强自主创新能力,开发自主知识产权产品为重点发展方向,先后多次获得了上海市火炬计划、上海市高新成果转化项目、上海市创新基金、上海市专利发明奖等项目的支持,树立了专业领先、自主创新的品牌形象。公司先后通过了ISO9001、ISO13485、TUV的质量管理体系认证,产品远销美国、欧洲、南美、中东、南非、印度等60多个国家和地区,在国内也正逐步成为行业内的领先企业。公司将秉承“科技服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,不断开发高品质的介入医疗产品,树立国产品牌形象,为人类的健康事业不断奋斗。
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