更新于 11月4日

研发总监/负责人

5万-8万·14薪
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 管理人性化
  • 交通便利

职位描述

三类医疗器械介入医疗器械有源医疗器械

1. 负责人工瓣膜、人工血管领域等医疗器械产品的技术转移和研发工作,确保技术和研发工作顺利进行;

2. 熟悉该领域等医疗器械的研发流程,对研发过程中的进行分析解决,特别是在临床试验阶段的问题;

3. 针对新产品进行技术评估,以及临床试验设计、数据分析和结果解读;

4. 配合建立质量体系,确保产品质量和合规性,特别是在临床试验阶段的质量控制;

5. 参与临床试验的规划和执行,与临床研究团队紧密合作,确保试验的顺利进行;

6. 分析临床试验数据,评估产品的安全性和有效性,为产品的注册和市场推广提供支持;

7. 与监管机构沟通,确保临床试验符合相关法规和标准,及时解决临床试验中出现的问题。

任职资格:

1. 8年以上三类心血管介入类医疗器械产品研发设计经验,具有人工瓣膜领域经验者优先;

2. 机械工程、材料工程、生物工程或其他相关专业,本科以及以上学历;

3. 具备优秀的沟通协调和团队合作能力,以及在跨学科团队中的协作经验;

4. 具有医疗器械生产经验者优先,以及临床试验阶段的实际操作经验;

5. 良好的专业英语沟通能力,能够参与国际技术交流和合作,包括与国际临床试验团队的沟通;

6. 熟悉医疗器械临床试验的法规和标准,具备临床试验设计和执行的经验。

奖金绩效

14薪

工作地点

荣京东街8号

职位发布者

高原/招聘经理

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公司Logo泰德制药
北京泰德制药股份有限公司是成立于1995年的中外合资企业,位于北京市北京经济技术开发区核心位置,是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。泰德制药经过20年持续的创新和发展,先后被国家科技部和北京市认定为高新技术企业、北京市外商投资先进技术企业,入选中关村国家自主创新示范区创新型试点企业和“十百千工程”等。泰德制药先后获得北京市生物医药产业跨越式发展工程(G20工程)杰出贡献企业、中国医药企业制剂国际化先导企业、中国医药工业最具投资价值企业、中关村最具影响力信用企业、中国医药成长企业50强、最佳品牌形象等荣誉称号。根据国家工业和信息化部统计数据,公司已连续三年位列中国医药行业工业企业主营业务收入全国百强。自2009年以来,公司在奔驰、拜耳、京东等国际国内大型企业云集的北京经济技术开发区纳税排名一直位居前五位,公司已累计纳税近30亿元人民币,为社会经济发展做出了贡献。同时,政府和行业也对泰德制药的产品给予了高度评价并授予多项荣誉,于1998年上市的国内第一个脂微球载体靶向药物前列地尔注射液(凯时®)和2004年上市的第二个非甾体类靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液(凯纷®)均被评为国家重点新产品、入选国家火炬计划项目、北京市自主创新产品和北京市科学技术奖,还被北京市评为G20工程单品种销售额突破10亿元的突出贡献度大品种。2014年,公司产品凯时®被评为北京市著名商标。从2008年起,公司又先后上市了国内首家口服前列环素衍生物贝前列素钠片(凯那®)、国内独家非甾体外用镇痛药物氟比洛芬巴布膏(得百安®)和国内独家用于提高胃镜早期胃癌检出率的胃粘液蛋白分解剂链霉蛋白酶颗粒(得佑®),上市后均获得了临床医生和患者的认可,市场规模逐步扩大。泰德制药的产品质量真正达到国际水平。公司全部生产线通过国家2010版GMP认证。2008年,公司注射剂生产线在国内率先取得日本厚生省颁发的《医药品外国制造者认定证书》。至今,公司生产的脂微球注射液应用于日本临床治疗的数量已累计千万支,真正实现了国产注射剂出口海外市场,在国内制药行业起到重要的示范作用,并被北京市政府评为药品质量管理示范企业。泰德制药专心致力于成为中国最卓越的靶向制药企业,在20年的发展中,公司专注于靶向药物的研发、生产和市场推广,近1500人的专业化、高素质营销团队覆盖全国29个省、自治区及直辖市3800余家医院的处方药市场。泰德制药坚持科技创新的理念,已经建立了脂微球、脂质体、生物制剂、外用贴剂和固体制剂5大高端技术平台,拥有多项自主知识产权的核心技术。泰德制药拥有完善的新药研发体系,新建成的研发中心是聘请美国专业设计公司量身定做,面积约3.2万平方米,配备最先进的制剂试制和分析研究设备,具备国际水平的小试、中试以及研究环境。公司极佳的靶向药物品牌组合及新的靶向药物产品线,将继续保持其在靶向药物市场的领先地位和差异化竞争力,奠定在靶向药物领域的领导地位。泰德制药坚持以人为本,创建高绩效的组织文化,倡导建设学习型组织,鼓励员工不断学习,积极进取,求真务实,充分发挥自身优势和创造性。泰德为每一位员工提供良好的专业培训机会,广阔的发展空间,和谐向上的组织氛围,并依托与国外科研机构及企业良好的合作关系,定期选派员工赴国外进修培训,学习国外先进的研究技术和管理方法。泰德制药秉承“关怀生命、精益创新”的宗旨,以开发具有独立知识产权的创新药为目标,以独立创新、自主研发和引进吸收再创新为发展方向,立足国内,放眼世界,为社会提供更优质的新药产品、为改善大众的健康水平而不懈努力!
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