400-885-9898
职位描述
三类医疗器械无源医疗器械质量体系管理ISO13485
1. 负责《医疗器械生产质量管理规范》，ISO13485，CE等质量管理体系的建立/认证/维护并持续改进
2. 负责公司日常质量管理体系工作的监督检查/纠正
3. 负责收集与医疗器械生产相关的法律/法规等有关规定，并转化执行
4. 识别管理体系面临的内外部环境变化，适时对质量管理体系进行变更，确保质量管理体系有效运行
5. 组织编写质量管理体系文件，实施文件培训，监控体系运行的有效性，定期统计并分析体系运行数据，持续改进优化质量管理体系
6. 开展内审、外审及管理评审工作，跟踪指导不符合项整改相关工作
7. 负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存
8. 负责医疗器械不良事件监测及定期风险评价等相关工作，满足合规要求
9. 完成上级领导交办的其他事项
2. 负责公司日常质量管理体系工作的监督检查/纠正
3. 负责收集与医疗器械生产相关的法律/法规等有关规定，并转化执行
4. 识别管理体系面临的内外部环境变化，适时对质量管理体系进行变更，确保质量管理体系有效运行
5. 组织编写质量管理体系文件，实施文件培训，监控体系运行的有效性，定期统计并分析体系运行数据，持续改进优化质量管理体系
6. 开展内审、外审及管理评审工作，跟踪指导不符合项整改相关工作
7. 负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存
8. 负责医疗器械不良事件监测及定期风险评价等相关工作，满足合规要求
9. 完成上级领导交办的其他事项
工作地点
日善电脑配件(嘉善)有限公司
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职位发布者
冯先生/招聘专员
昨日活跃立即沟通
日善电脑配件(嘉善)有限公司
立铠集团系立讯精密转投资之控股公司(2018年世界500强企业排名285名），集团员工人数约40,000人。主营业务为生产及销售应用于电脑、通讯、消费性电子等3C产品金属机构件，是世界知名3C电子品牌重要的机构外观件制造厂商。旗下营运公司包括立铠精密科技（盐城）有限公司、日沛电脑配件（上海）有限公司、日铭电脑配件（上海）有限公司、日善电脑配件（嘉善）有限公司、日达智造科技（如皋）有限公司等。人因有梦而伟大，随著公司经营规模的不断扩大，现迫切需求吸纳更多的高素质人才，我们相信人才是企业发展最基本、最核心的因素，我们诚挚的欢迎有识之士加入铠胜，我们愿意成为您职业生涯的起跑线，让我们用努力和热情打造世界级制造品牌。
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