更新于 12月21日

B证药品生产企业总经理(企业负责人)

1.5万-2万·13薪
  • 桂林七星区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理运营管理战略管理企业运营无菌注射剂生产GMPMAH
岗位职责:
1、监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性;
2、对受托生产经营企业进行信息沟通和质量评估;
3、配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查;
4、全面负责企业日常管理,落实全过程质量管理主体责任;
5、负责配备专门质量负责人,提供必要的条件和资源,保证质量管理部门独立履行职责;
6、负责配备专门质量受权人,保证独立履行药品上市放行责任;
7、负责处置与药品质量有关的重大安全事件,确保风险得到及时控制;
8、负责建立生产管理、质量管理的培训考核制度;
9、负责配备或者指定药物警戒负责人;
10、负责与政府管理部门及药监部门的有效沟通;
11、处理总部领导交办的任务。

任职要求:
1、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、具备10年以上无菌注射剂生产经验,5年以上管理经验;有参与仿制药一致性评价工作经验优先考虑;
3、能适应出差,精通GMP规范,熟悉MAH制度;
4、具有较强的沟通协调能力、管理能力,能带团队,职业素养好、责任心强。

薪资可面议

工作地点

桂林创意产业园1-2栋206室

职位发布者

秦女士/hr

立即沟通
苏州朗科生物技术股份有限公司
苏州朗科生物技术股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研发和创新为主导的药物研发企业。公司是国家高新技术企业,同时建立了苏州市企业技术中心和苏州市新型抗感染药物工程技术研究中心,并与中国药科大学、沈阳药科大学等医药院校和科研机构建立了联合实验室,共同致力于医药技术的开发和产业化。 2014年上半年,公司进一步加大投入,整体搬入苏州工业园区,建立了3000多平方米的综合实验室和中试基地,投资2000余万元配备了各类药物研发仪器设备。公司设有合成室、分析室、制剂室、晶体实验室、质量部、注册部,拥有60余名经验丰富的研发人员团队,业务涵盖新药、仿制药研发的各个环节,已累计完成各类药物研发项目五十余项,完成仿制药及新药申报超过15项“朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,迈上了新的发展台阶。现因公司业务发展需要,诚邀各类药物研发人员加盟。公司秉承以人为本,科技优先的原则。重视每一位员工,注重员工个人和公司的共同发展,营造良好的工作氛围!
公司主页