更新于 5月27日

质量主管

1万-1.5万
  • 无锡新吴区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械IVD

岗位职责

1. 负责体外诊断试剂、医疗器械产品的质量管理工作;

2. 产品相关的物料及产品的检验工作以及质量放行;

3. 负责产品质量偏差调查分析,制订、跟踪纠正预防措施;

4. 协调各部门制定质量培训并实施,参与供应商的审核;

5. 组织协助管理者代表建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向公司负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;

6. 协助组织并实施GMP医疗器械质量管理体系的内部审核和管理者评审工作;

7. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。

任职要求:

1. 大专或以上学历,医学、生物、检验相关专业;

2. 熟悉医疗器械生产企业法律法规,有质量相关管理经验3年以上;

3. 具有数据分析、问题解决、质量整改和团队协调能力;

4. 有ISO13485内审员证书。

工作地点

兴业楼B

职位发布者

郑德彬/人力资源主管

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公司Logo北京基石生命科技有限公司
北京基石生命科技有限公司成立于2016年,是北大科研团队产业转化的国家高新技术企业,着眼于解决临床肿瘤精准治疗问题,布局了肿瘤基因检测、细胞药物筛选、模式动物三大技术平台,为全球医疗机构和患者提供专业的精准医疗服务。公司现已开发微肿瘤芯片、肿瘤精准医疗算法等多项核心专利技术,具有成功率高、准确性高和周期短等优势,在肿瘤机制研究、临床用药指导、新药开发等领域有着巨大的应用价值。基石生命旗下设立北京基石医学检验实验室和北京唯尚立德生物科技有限公司,分别提供医学检验和模式动物定制相关服务。北京基石医学检验实验室已获得医疗机构执业许可证,并通过卫生部临床检验中心组织的多项实验室室间质评。唯尚立德是国内第一家提供TALEN/CRISPR相关服务的公司,拥有国际上高效的基因敲入技术。成立至今,公司业务已覆盖到全国20余个省份的近200家三甲医院,形成了以北京总部为研发及运营中心,销售区域辐射东北、西北、华北、华中、华东、华南、西南等多地区的营销网络。与客户携手在肿瘤异质性、药物靶点研究、模式动物构建等方面取得了突出进展,申请发明专利15项,在国际知名期刊合作发表论文30余篇。公司将始终秉承“精准基石,解码生命”的企业理念,密切与科研院所、医疗机构开展转化医学合作,进一步开发新的精准诊疗方案,在促进人民健康水平提高的同时,为广大客户提供精准医学一体化的解决方案。
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