400-885-9898
职位描述
医疗器械品质保证质量体系医药
岗位职责：
1、根据企业的实际情况与质量要求建立健全公司的质量保证体系，确保质量管理体系的有效运行和法律法规的符合性；
2、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；
3、组织实施质量数据统计分析，对统计数据的真实性、可靠性负责；
4、参与设计与开发活动的质量策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；
5、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责；
6、负责公司内部质量管理体系审核、外审及管理评审；
7、组织对各类产品质量事故进行调查、分析和对策并组织对其效果进行验证；
8、负责医械注册研发申报工作。
任职要求：
1、大专以上学历，有3年以上医疗器械、药品行业质量管理经验；
2、熟悉ISO/ GMP质量管理体系规范和医药、医械法律法规；
3、已获得ISO 13485或ISO 9001或YY/T 0287质量管理体系内审员证书；
4、具备良好的计划能力、组织能力、协调能力、领导能力和质量控制能力。
职位福利：五险一金、周末双休、绩效奖金、带薪年假、加班补助
工作地点
马尾区魁岐路136号 福州物联网产业创新发展中心3号楼17层
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福州东泽医疗器械有限公司
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职位发布者
刘女士/人力资源经理
立即沟通
福州东泽医疗器械有限公司东泽医疗成立于2005年，规模运行于2013年。2014年东泽医疗负责“十二五”国家科技支撑计划项目腹膜透析设备国产化和产业化研制任务，并将研发成果产业化获得医疗器械注册批准自动腹膜透析设备PDGO，也是全球第一台基于“互联网+医疗”和物联网技术的人工肾脏替代治疗设备，现已在全国超过250家多三级医院使用，在中国自动腹膜透析市场占有率超过50%，打破了世界五百强企业、行业寡头美国公司在中国自动腹膜透析市场长达十五年之久的市场垄断和价格垄断。东泽医疗在福州、广州、珠海、中山、重庆等多地拥有制造基地或商务公司，业务覆盖全国20多个省，以及全球10多个国家和地区。我们的队伍还在壮大，我们邀请优秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有竞争力的薪资，并努力为大家提供发挥的舞台和丰厚的回报，公司欢迎每一个有梦想的人加入！有意者可投递简历至邮箱：ping_liu@adeholding.com联系人：人资部刘小姐联系电话：0591-87303626福州总部地址：福建省福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3号楼17层广州办公室：广州市番禺大道北555号番禺节能科技园天安科技产业大厦1座603中山本善医疗科技有限公司：广东省中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号4层珠海保税区大生生物科技有限公司：广东省珠海市珠海保税区52号公司官网：www.emedholding.com
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