更新于 8月13日

医疗器械质量主管

1万-1.3万
  • 北京大兴区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂GMPGSP

岗位职责:

1. 企业质量管理体系文件的建立、规范性使用维护;

2. 质量管理体系相关的验证管理及组织实施工作;

3. 物料、半成品、成品质量控制以及质量放行管理;

4. 质量体系运行的内审策划、实施以及不合规项的整改结果的跟踪、检查工作;

5. 与质量管理体系运行相关的内部、外部沟通联络;

6. 领导交办的其他工作。

任职要求:
1、检验、生物、医药相关专业,本科及以上学历
2、具有内审员资质,熟悉体外诊断试剂相关法规
3、熟悉质量管理各项工具方法,有强烈的质量意识,热爱学习,思维敏捷

工作地点

联东U谷·北京长子营科技园

职位发布者

毛跃文/人力资源

三日内活跃
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公司Logo北京凯祥弘康生物科技有限公司
北京凯祥弘康生物科技有限公司(以下简称凯祥生物)是基于外泌体靶向富集与纯化技术平台,进行相关生物标志物检测的高新技术企业,已实现神经退行性疾病领域的早期诊断和精准诊断,并在向肿瘤、感染科、眼科、医美等领域检测延展。北京凯祥弘康生物科技有限公司与北京尔瑞医疗科技发展有限公司同为北京尔瑞鑫悦科技有限公司的全资子公司,位于北京经济技术开发区联东U谷长子营科技园区,拥有自主设计的标准GMP厂房和温馨的办公环境。公司核心团队来自于全球行业顶尖企业涉及临床、研发、市场等领域,本科及以上学历占比95%,博士占比14%,是为事业共同拼搏的创新创业型团队。经过10余年的发展,基于临床需求及反馈,公司通过不断的实践研发、技术迭代创新,逐步形成了自有核心技术体系,拥有完全自主知识产权发明专利8项,实用新型及软著若干,连续三次获得国家高新技术企业称号。于2021年获得第十届金博奖全球高层次人才科技创新大赛优秀奖。公司专注于体外诊断领域,积极有效推行现代企业管理理念,秉承着“专注、创新、行稳、致远”的价值观,愿服务好每位客户,成就每位员工。凯祥生物,期待您的加入!
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