更新于 8月29日

药物分析项目经理

8千-1.5万

职位描述

项目管理经验药物分析仿制药研发
一、岗位职责:
1、 负责仿制药研发质量研究工作,制定试验方案。
2、 负责分析方法建立,分析数据评估,质量标准建立。
3、按照相关法规要求做好研究相关记录及进行分析相关注册申报资料整理撰写。
4、负责立项时分析相关的调研工作。
5、 负责中、英文文献检索。
二、 人员要求
1、 药物分析相关专业,本科及以上学历。
2、三年以上工作经验,熟悉分析工作,熟练使用液相、气相、紫外等仪器。
3、具有扎实的专业基础,能熟练查阅各种药学文献,能熟练翻译英文文献。
4、熟悉质量研究过程,掌握仿制药开发各阶段质量研究工作,研发思路清晰,责任心强。
5、熟悉药品注册处的相关法规及国内外指导原则,能独立完成分析相关注册申报资料的撰写、修订工作。


职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、全勤奖、节日福利、项目奖金

工作地点

桥西区红旗大街88号翰林观天下22栋23层

职位发布者

陈经理/人资行政经理

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河北坤安药业有限公司是一家以研发为驱动、以学术为引导、以创新为支撑的医药项目投资企业,同时也是河北省响应国家药品上市许可持有人制度(MAH制度)的医药企业和省内为医药产业提供从药物开发到市场推广全方位服务的国际化、标准化全产业链平台。公司凭借前沿学术实力与丰富管理经验,秉承“成就品牌、成就客户、成就伙伴”的宗旨,遵循“产学研”协同创新的原则,有效整合产业资源,积极对接资本渠道,聚焦生物与新医药等战略性新兴产业,致力于为医药项目及相关企业提供评估指导、增值服务、投融资服务,从而推动产业升级与进步,服务健康中国战略。服务内容涵盖:仿制药一致性评价、药政注册、培训教育、药物经济学分析,产品的总成设计、组织建设、商业模式创新、价格体系规划、产供销一体化运营管理、数据收集与反馈,以及医药投资项目评估等。
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