更新于 1月7日

现场QA(J10164)

5千-6千
  • 威海文登区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA认证医疗器械体系
岗位职责:
1、对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求。
2、对进入车间物料的接受、存储、发放进行监控。
3、监督检查车间中间体管理工作。
4、根据生产计划审核车间物料的领用及使用情况。
5、生产开始前检查生产准备情况。
6、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点及卫生的监督。
7、监督各工序的清场工作。
8、负责车间取样、环境日常监测工作。
9、参与车间偏差、变更的调查、评估、审核及CAPA跟踪。
10、参与不合格品的跟踪处理。
11、负责审核工艺验证、清洁验证、设备确认的方案及报告。
任职要求:
1、性别要求:不限
2、年龄要求:不限
3、专业要求:生物、药学、化学等相关专业。
4、熟悉GMP法规,从事过IPQA工作至少2年。
5、参与过相关验证工作,熟悉工艺验证、清洁验证、设备确认的相关内容,能够独立审核相关验证方案。

工作地点

威海谷雨春生物科技有限公司

职位发布者

李丙超/人事经理

当前在线
立即沟通
公司Logo山东谷雨春生物科技有限公司
山东谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月,坐落于山东济南高新区舜风路,目前注册资本516.6667万元,专注于改良型新药与医疗器械的研发与生产。经过多年研发,公司现已独立掌握微球生产等核心技术,拥有十余项专利,基于技术平台与实际市场需求,公司已经进入可降解高分子生物医药材料、新型微球制剂与缓控释药物开发阶段。公司2019年承担“山东省科技厅重大科技创新工程”;2020年获评山东省科技厅“省级新型研发机构”,并被济南发改委认定为“济南市工程实验室”。2021年获得“高新技术企业”荣誉称号。公司坚持以市场为导向、以人才为根本、以产品为依托、以管理为纽带、以发展为目标的企业宗旨,建立了完善的经营管理体系。公司网站:www.guyuchun-biotechnology.com
公司主页