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工艺研发工程师

7千-8千·14薪
  • 海口秀英区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

注射制剂液体制剂预灌封西林瓶无菌制剂
1. 负责落实预灌封、西林瓶、敷料、BFS等工艺中试研发及成果转化工作
2. 参与产品中试阶段生产测试;
3. 负责产品工艺验证批次的生产和相关体系核查资料准备;
4. 负责中试产品工艺梳理,包括作业指导书、物料清单和标准操作规程等文件制度制定和动态修订,实现上下游工艺衔接,最终完成工艺转化;
5. 负责GMP自查自纠,配合品管部门,及时完成缺陷项整改并定期进行自查自纠以逐步提高合规运营。
要求:
1. 生物技术/工程、发酵、医药等相关专业本科及以上学历;
2. 三年及以上生物医药中试生产相关技能,有中试规模的无菌制剂配液、灌装等相关生产经验优先;
3. 熟悉生物医药中试生产技术,掌握小试工艺的中试放大技术,了解从中试规模到生产规模放大的相关知识;
4. 参加过GMP相关培训,有GMP生产相关经验和意识;
5. 具备无菌产品生产过程控制知识和操作能力。
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工作地点

华熙生物科技(海南)有限公司

职位发布者

杨女士/HRBP

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华熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人类健康的功能糖类和氨基酸类物质,致力于为人类带来健康、美丽、快乐的生命新体验。公司是目前世界最大的透明质酸原料供应商,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。一直以来,华熙生物坚信企业的生命力来源于持续不断的创新能力和持续不断的盈利能力,通过在产业链、供应链、价值链上确立企业核心地位,保证中长期战略目标的实现。通过微生物发酵和交联两大核心技术平台,依靠公司的科技力和产品力,致力成为行业标准的制定者和引领者;依靠公司的市场力和品牌力,成为在供应链上构建控制中间环节的关键纽带;依靠公司的科技力、产品力、品牌力打造企业竞争力,成为价值链上资源优化配置的核心中枢。科技与创新是华熙生物健康发展的保障,也是公司快速发展的新动能。20年来,华熙生物坚持以科技力打造品牌力,积极强化品牌科技创新实力。2019年11月6日,华熙生物成功登陆科创板,开启创新发展新篇章!未来,华熙生物将持续不断打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力,利用核心生物技术,研制开发出更多优质的生物活性物质原料及其相关终端产品,使其对人的生命健康美丽发挥更大功效,做出让中国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。
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